Recolha voluntária do medicamento Ellura, 195.7 - 216.9 mg, cápsula, lote n.º N0205801, validade 02/2024, n.º de registo 5810239
Circular Informativa N.º 003/CD/550.20.001 Data: 12/01/2022
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
02 fev 2022
A empresa Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º NO205801, com a validade 02/2024, do medicamento Ellura, 195.7 - 216.9 mg, cápsula, com o número de registo 5810239, por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto:
- As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo