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Recolha voluntária do medicamento Ellura, 195.7 - 216.9 mg, cápsula, lote n.º N0205801, validade 02/2024, n.º de registo 5810239

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Circular Informativa N.º 003/CD/550.20.001 Data: 12/01/2022

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

02 fev 2022

A empresa Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º NO205801, com a validade 02/2024, do medicamento Ellura, 195.7 - 216.9 mg, cápsula, com o número de registo 5810239, por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo.


O Conselho Diretivo