Recolha voluntária de dois lotes do medicamento Dotarem
Circular Informativa N.º 129/CD50.20.001 Data: 24/11/2021
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
25 nov 2021
A empresa Guerbert irá proceder à recolha voluntária de dois lotes do medicamento Dotarem, frasco para injetáveis 1x10 ml, com o número de registo 8787903, na sequência de ter sido identificado um defeito de qualidade que coloca em risco a estanquicidade nalguns frascos dos lotes 21GD006A04 (validade:31/12/2023 ) e 21GD006B05 (validade: 31/12/2023).
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização dos lotes acima identificados deste medicamento.
Face ao exposto, as entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Conselho Diretivo
