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Deteção de teste contrafeito no mercado turco

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Circular Informativa N.º 123/CD/550.20.001 de 16/11/2021

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: div

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

17 nov 2021

A autoridade competente da alemã foi informada da deteção, no mercado turco, de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, nomeadamente do teste de antigénio Coronavirus (2019-nCoV) – Antigentest -, lote W0221080500, do fabricante Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., com mandatário alemão MedNet GmbH, contrafeitos.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro deste fabricante, e até à data não foram identificados os referidos testes de antigénio contrafeitos mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que atente à presente informação, nomeadamente à contante na tabela em anexo.

A existência em Portugal de dispositivos com características que evidenciem tratar-se de produto contrafeito deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo