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Recolha do medicamento Betamox, amoxicilina + ácido clavulânico, pó para solução para perfusão, 2000 mg + 200 mg

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Circular Informativa N.º 004/CD/550.20.001 Data: 15/01/2021

Para: Hospitais

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

15 jan 2021

Na sequência da deteção de resultados fora da especificação no Ensaio de Esterilidade, decorrente de análises laboratoriais realizadas no laboratório do Infarmed no âmbito da monitorização do mercado, o Infarmed determinou a recolha do lote H004419H, com o prazo de validade 04/2021, do medicamento Betamox, amoxicilina + ácido clavulânico, pó para solução para perfusão, 2000 mg + 200 mg, com o número de registo 2879385.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo