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Campanhas laboratoriais de supervisão do mercado

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Os critérios de seleção dos dispositivos médicos (DM) a analisar assentam numa abordagem baseada no potencial risco para os utentes e, em concreto, em dispositivos utilizados em procedimentos invasivos, ou destinados a utilização sem uma supervisão direta de um profissional de saúde, nos quais uma possível contaminação microbiológica se traduziria num elevado risco de segurança dos doentes, utilizadores e terceiros.

Neste contexto, e dada a grande diversidade de dispositivos médicos existentes no mercado, são definidas campanhas direcionadas a diferentes grupos de produtos que podem ser divididas da seguinte forma: "DM usados em procedimentos invasivos, por profissionais, em ambiente hospitalar" e "DM usados pelos utentes, sem necessidade de supervisão direta de um profissional de saúde".

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