Subscrever Alertas

Acessibilidade

Lentes fotocromáticas Clex do fabricante Korea Optical Co, Ltd

Imprimir

Circular Informativa N.º 144/CD/550.20.00, de 27/08/2020

Para:

Tipo de alerta: med

02 set 2020

A autoridade competente lituana ordenou a proibição da colocação no mercado e entrada em serviço das lentes fotocromáticas Clex, do fabricante Korea Optical Co., Ltd. (sediado na Coreia), por estas não cumprirem com os requisitos estabelecidos na diretiva dos dispositivos médicos.

A entidade Lavoix, identificada na rotulagem como sendo o mandatário, não assume essa função.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo supramencionado não seja adquirido nem utilizado.

A deteção, em Portugal, deste dispositivo deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.