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Resultados da pesquisa

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Application form for renewal of a Marketing Authorisation

" June 2014 Application Form for Renewal of a Marketing Authorisation Human FORMCHECKBOX � Veterinary FORMCHECKBOX � national authorisation IN MRP/DCP FORMCHECKBOX � MRP/DCP procedure..."

11/11/2016
  • renovação

Gabapentina_FI_ComprimidoRevestido

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 600 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 800 mg comprimidos revestidos por película Gabapentvina..."

17/12/2019
  • renovação

Gabapentina_RCM_ComprimidosRevestidos

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 600 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 800 mg comprimidos revestidos por..."

17/12/2019
  • renovação

Gabapentina_RCM_capsulas

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 100 mg cápsulas <Nome do medicamento> 300 mg cápsulas <Nome do medicamento> 400 mg cápsulas 2...."

17/12/2019
  • renovação

Modelos de RCM e FI para utilização na submissão de alterações solicitadas no âmbito dos procedimentos de renovação

Entidades > Medicamentos de uso humano > Autorização de introdução no mercado > Renovação de AIM > Modelos RCM e FI - Procedimentos
05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 25 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 50 mg comprimidos revestidos por película ..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM_topiramato_Capsulas.doc

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 15 mg cápsulas <Nome do medicamento> 25 mg cápsulas <Nome do medicamento> 50 mg cápsulas 2...."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 10 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 20 mg comprimidos revestidos por..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 0,5 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 1 mg comprimidos revestidos por película..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 7.5 mg

" 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 7,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam. Excipientes com efeito conhecido: <A..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 15 mg

" 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 15 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam. Excipientes com efeito conhecido: <A..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 50 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 100 mg comprimidos revestidos por..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 100 mg + 12,5 mg comprimidos..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento>12,5 mg, comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 50 mg, comprimidos revestidos por..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 12,5 mg, comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 50 mg, comprimidos revestidos por película <Nome do..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada cápsula contém..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o doente <Nome do medicamento> 20 mg cápsulas gastrorresistentes omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada <Nome do medicamento> 75 mg cápsulas de libertação prolongada..."

05/07/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento>0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 0,5 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 1 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: informação para o utilizador <Nome do medicamento> 50 mg cápsula <Nome do medicamento> 100 mg cápsula <Nome do medicamento> 150 mg cápsula <Nome do medicamento> 200 mg..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 50 mg cápsulas <Nome do medicamento> 100 mg cápsulas <Nome do medicamento> 150 mg cápsulas <Nome do..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 2 mg/ml solução para perfusão Fluconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 2 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA <A completar com as..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 20 mg cápsulas <Nome do medicamento> 40 mg cápsulas <Nome do medicamento> 80 mg comprimidos de libertação prolongada..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 20 mg cápsulas <Nome do medicamento> 40 mg cápsulas <Nome do medicamento> 80 mg comprimidos de..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 100 mg cápsulas <Nome do medicamento> 300 mg cápsulas <Nome do medicamento> 400 mg cápsulas 2...."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 100 mg cápsulas <Nome do medicamento> 300 mg cápsulas <Nome do medicamento> 400 mg cápsulas Gabapentina Leia com..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 600 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 800 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina ..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 600 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 800 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 8 mg cápsulas de libertação prolongada <Nome do medicamento> 16 mg cápsulas de libertação prolongada <Nome do..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

" Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 4 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 8 mg comprimidos revestidos por película <Nome do..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 8 mg cápsulas de libertação prolongada <Nome do medicamento>16 mg cápsulas de libertação prolongada ..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 4 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 8 mg comprimidos revestidos por película ..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 10 mg, comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 20 mg, comprimidos revestidos por película Cloridrato de..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento <Nome do medicamento> 10 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 20 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: informação para o utilizador <Nome do medicamento> 250 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 500 mg comprimidos revestidos por película ..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: informação para o utilizador <Nome do medicamento>5 mg/ml solução para perfusão Levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 250 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 500 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME dO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 50 ml de solução para..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 100 mg comprimido <Nome do medicamento> 100 mg granulado para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto Informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 100 mg Comprimidos <Nome do medicamento> 100 mg Granulado para suspensão oral Nimesulida Leia com atenção todo este..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI 20 mg

"�� Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 20 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI 40 mg

"�� Folheto informativo:: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 40 mg comprimidos Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

" RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 20 mg comprimidos <Nome do medicamento> 40 mg comprimidos 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"�� FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento>25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos <Nome do medicamento>Embalagem inicial de 3 dias..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 25 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 100 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 10 mg e 20 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 10 mg comprimidos gastrorresistentes <Nome do medicamento> 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2...."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 4 mg

" RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 4 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 5 mg

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 10 mg

" RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM.doc

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 15 mg comprimidos orodispersíveis <Nome do medicamento> 30 mg comprimidos orodispersíveis <Nome do..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg comprimidos <Nome do medicamento> 20 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg comprimidos <Nome do medicamento> 10 mg comprimidos <Nome do medicamento> 20 mg comprimidos 2...."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI 5 mg

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 5 mg Comprimidos revestidos por película Risedronato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI 30 mg

"Folheto informativo: Informação para o doente <Nome do medicamento> 30 mg comprimidos revestidos por película Risedronato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

FI 35 mg

"Folheto informativo: Informação para o doente <Nome do medicamento> 35 mg comprimidos revestidos por película Risedronato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 5 mg

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

25/08/2016
  • rcm
  • renovação

RCM 30 mg

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 30 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

25/08/2016
  • rcm
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RCM 35 mg

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 35 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

25/08/2016
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" Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 2 mg comprimidos de libertação prolongada <Nome do medicamento> 4 mg comprimidos de libertação prolongada <Nome do..."

25/08/2016
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"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento>0,25 mg Comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento>0,5 mg Comprimidos revestidos por película <Nome do..."

25/08/2016
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" RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 2 mg comprimidos de libertação prolongada <Nome do medicamento> 4 mg comprimidos de libertação..."

25/08/2016
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"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 0,25 mg Comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 0,5 mg Comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
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"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 250 mg comprimido revestido por película <Nome do medicamento> 500 mg comprimido revestido por película <Nome do..."

25/08/2016
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RCM

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 250 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 500 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
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"�� Folheto Informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 40 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 80 mg comprimidos revestidos por película <Nome do..."

25/08/2016
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"�� Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 160 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg comprimidos..."

25/08/2016
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"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 160 mg + 12,5 mg comprimidos..."

25/08/2016
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"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 40 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 80 mg comprimidos revestidos por..."

25/08/2016
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Gabapentina_FI_capsulas

" Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 100 mg cápsulas <Nome do medicamento> 300 mg cápsulas <Nome do medicamento> 400 mg cápsulas Gabapentina Leia com..."

17/12/2019
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