"A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote 2620116 com o prazo de validade 12-2017 do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) na sequência de se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos deste lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo."

"Na sequência da recolha voluntária divulgada pela Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001, de 07/06/2017, a empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária de dois lotes adicionais do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) como medida de precaução, por se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa: Lote Validade 2660316 02/2018 2690316 02/2018 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. "

"A empresa Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Mucosolvan, ambroxol, pastilha mole, 15 mg, blister - 20 unidades, com o número de registo 5478227, por se terem detetado resultados fora dos limites de especificação para o parâmetro "doseamento de cloridrato de ambroxol": Lote Data de validade 2015013 31/07/2018 2015018 30/09/2018 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os utentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento, devendo solicitar a substituição por outro lote."

" A empresa Anastácio Saldanha Unipessoal, Lda. está a proceder à recolha voluntária dos dispositivos médicos suturas do fabricante Clinisut (Pty) Ltd, por ter sido detetado: Ausência de informação relativa ao mandatário na rotulagem e instruções de utilização; Ausência de Certificado CE de conformidade válido desde janeiro de 2016 (data em que teve início a transição de Organismo Notificado, que ainda se encontra em curso). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de todas as embalagens dos referidos dispositivos. Face ao exposto, as entidades que disponham de embalagens destes dispositivos médicos não as devem utilizar ou comercializar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Anastácio Saldanha Unipessoal, Lda. O Conselho Diretivo"

"A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, cianocobalamina, 1 mg/1 ml, solução injetável, com o número de registo 5126891, por terem sido detetados valores fora de especificação para o ensaio de doseamento e de compostos relacionados: Lote Validade 18R1819 04/2020 18R2551 06/2020 18P2468 07/2019 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Atendendo a que estes medicamentos são utilizados apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A empresa Mylan, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 8084938 com o prazo de validade 09/2020, do medicamento Lansoprazol Mylan, comprimido orodispersível, 15 mg, apresentação de 56 unidades, com o número de registo 5478003. Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento de lotes do medicamento fabricados a partir do mesmo lote de produto intermédio. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"As empresas Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. e Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda irão proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes dos medicamentos, devido à deteção de uma impureza acima do limite aceitável na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamento. Medicamento N.º Registo Lotes Titular de AIM Losartan Mepha/Losartan Teva 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5406012 0280520, 0310219, 0370520, 0701118, 0721219 Teva B.V. Losartan Ratiopharm 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5089602 0100320, 0310219, 0370520, 0601020, 0621018, 0711118, 0721219, 0790120, 0820120 Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Losartan Mepha/Losartan Teva 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5409313 1061118, 1110520, 1600918, 1691018, 1770319, 1100520, 1740319 Teva B.V. Losartan Ratiopharm 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5089628 1110..."

"A empresa Sandoz Farmacêutica, Lda irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes dos medicamentos descritos, como medida de precaução, devido à deteção de uma nova impureza na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamentos. Medicamento N.º registo Lotes Validade Losartan + Hidroclorotiazida Sandoz 100 + 12,5 mg (28 unidades) 5159462 20BQ023 PJ1046A RG0797A 28.02.2022 31.10.2021 28.02.2022 Losartan + Hidroclorotiazida Sandoz 100 + 25 mg (28 unidades) 5109319 20FQ006 20IQ085 20IQ087 PL1328A 30.06.2023 30.09.2023 30.09.2023 21.12.2022 Losartan + Hidroclorotiazida Sandoz 50 + 12,5 mg (30 unidades) 5124565 20AQ041 20CQ050 20CQ052 31.01.2023 31.03.2023 31.03.2023 Losartan Sandoz 100 mg (30 unidades) 5792395 20AQ039 20EQ019 20EQ020 31.01.2023 31.05.2023 31.05.2023 Losartan Sandoz 50 mg (60 unidades) 5792197 18JQ062 18JQ063 20AQ036 20EQ016 31.10.2021 31.10.2021 31.01.2023 31.05.2023 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes l..."

"A empresa Logista Pharma, representante da Santen OY em Portugal, irá proceder à recolha voluntária do lote 1N81J, validade 02/2023, do medicamento Ikervis, 1 mg/mL, ciclosporina, colírio, emulsão, por terem sido detetadas partículas acima do limite aprovado. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

" M -A T E N D -0 0 8 /4 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"Na sequência da deteção de quantidades acima da especificação, da impureza NDEA (N-Nitrosodiethylamine) no lote de substância ativa utilizado no fabrico do seguinte lote do medicamento Irbesartan Aurovitas, comprimido revestido por película, 150 mg, a Generis Farmacêutica, S.A. iniciou um processo de recolha voluntária: Medicamento Forma farmacêutica Dosagem Tamanho da embalagem N.º Registo Lote Validade Irbesartan Aurovitas Comprimido revestido por película 150 mg 28 unidade(s) 5259254 136918 03/2020 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. Esclarece-se ainda o seguinte: Os utent..."

"A empresa Cinfa Portugal, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote BN4000 com a validade 03/2021 do medicamento Pregabalina Cinfa, 75 mg, cápsula, com os números de registo 5650619 e 5656731, por terem sido detetados erros na impressão da cartonagem. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote de medicamento em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A Bene Farmacêutica, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote 202B152 com o prazo de validade 01/2020 do medicamento Fibrocide, polisulfato sódico de pentosano, 25 mg, comprimido revestido com o número de registo 8118331. Esta recolha deve-se à deteção de fissuras na superfície dos comprimidos deste lote. Os restantes parâmetros do medicamento encontram-se conforme as especificações. Face ao exposto, o Infarmed determina que: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote devem, logo que possível, contactar o médico ou farmacêutico para substituir por um medicamento alternativo. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

" Na sequência da comprovação de um defeito de qualidade relacionado com saída de líquido através da conexão entre a agulha e a seringa durante a administração, pelo Laboratório de Comprovação da Qualidade deste Instituto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediatas do lote N3J981v com a validade 08/2019 do medicamento Tetravac Acellulaire, vacina contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização do lote do medicamento, rotulado em língua francesa, objeto de autorização de utilização excecional (AUE) concedida por este Instituto. As entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"Os Laboratórios Pfizer, Lda. irão proceder à recolha voluntária do lote S0480218, com o prazo de validade 10/2020, do medicamento Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml, concentrado para solução para perfusão com o número de registo 5244579. Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora das especificações para uma impureza nos estudos de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A empresa Mylan, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 031117, com a validade 10/2019, do medicamento Aripiprazol Mylan Pharma, 1 mg/ml, solução oral, com o número de registo 5672225. Esta recolha deve-se à possibilidade de ocorrer formação de precipitado cristalino no frasco. Face ao exposto, o Infarmed determina que: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico ou farmacêutico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"A ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote 803399, com o prazo de validade 03/2020, do medicamento Glimepirida ToLife, comprimido, 1 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 5685888. Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora da especificação no doseamento (aos 12 meses) do estudo de estabilidade em curso. Face ao exposto, o Infarmed determina que: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote devem, logo que possível, contactar o médico ou farmacêutico para substituir por um lote diferente deste medicamento ou por um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"Na Circular Informativa nº 106/CD/550.20.001 de 08/06/2020 foi identificada que a informação estava incorreta no que respeita ao nome do fabricante: Onde se lê:” Biocant Diagnostics Inc” deve ler-se “Biocan Diagnostics Inc” Pelo que abaixo se republica a referida Circular abaixo devidamente corrigida. O distribuidor nacional1 dos testes rápidos de anticorpos Tell Me Fast Rapid Diagnostic Test Coronavirus (COVID-19) IgG/IgM Antibody Test (S/P/WB), do fabricante Biocan Diagnostics Inc está a efetuar a recolha voluntária do lote B251C031220, após se terem verificado dois resultados falsos negativos em Portugal. O fabricante justifica estes incidentes com o facto de este lote fazer parte da produção inicial do teste e, por isso, não incluir as melhorias entretanto introduzidas para aumentar a sua sensibilidade e especificidade para a deteção de baixos níveis de anticorpos IgG. Perante o acima exposto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha do lote afetado. Relembra..."

"A empresa Jaba Recordati, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes U04003B e U02007C do medicamento Reagila 1,5 mg, cápsula, embalagem de 28 unidades (n.º registo 5732474), por ter sido detetado um erro na impressão, em código braille, da dosagem do medicamento. O erro afeta apenas a impressão em código braille, pelo que as cápsulas contidas no interior destas embalagens possuem efetivamente a dosagem indicada graficamente no blister e na cartonagem (1,5 mg). As entidades que possuam estes lotes em stock não os poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução."

"A empresa Tecnifar irá proceder à recolha voluntária do lote 0019003742, com validade até 06/2021, do medicamento Diplexil, 300 mg, cápsulas de libertação modificada, com o número de registo 3906989, por ter sido detetado, em ensaios de estabilidade, um desvio às especificações do ensaio de dissolução. É importante referir que este desvio não colocou em risco a saúde dos doentes que possam já ter tomado o referido medicamento. Lote Prazo de validade 0019003742 06/2021 Tendo em conta o supramencionado, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote do medicamento. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote deste medicamento ou um medicamento alternativo."

"A empresa Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 0450820, com a validade 31/08/2023, do medicamento Losartan Ratiopharm (Losartan), 50 mg, comprimido revestido por película, com o número de registo 5089602, devido à deteção de uma impureza na substância ativa utilizada para o fabrico deste lote de medicamento acima do limite aceitável. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"A empresa ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º T001, com a validade 11/2023, do medicamento Ivabradina toLife, 5 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades, com o número de registo 5699426, por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A empresa ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 01931, com a validade 11/2022, do medicamento Ambroxol Fludoran, ambroxol, Xarope, 6mg/ml, frasco de 200 ml com o número de registo 5840798, por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para os parâmetros pH e impureza individual desconhecida (durante os testes de estabilidade). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens deste lote de medicamento em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo."

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados do medicamento Paroxetina toLife 20 mg Comprimidos, comprimido revestido por película, 60 unidade(s), por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização dos lotes constantes em anexo. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas "

" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

"A empresa Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda., representante local do titular da autorização de introdução no mercado (AIM) Biogen Netherlands B.V. dos medicamentos Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em caneta pré-cheia, e Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em seringa pré-cheia, irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes, por ter sido detetado no teste de estabilidade um valor fora das especificações, durante os testes de integridade do fecho do recipiente (CCI): Medicamento Forma farmacêutica N.º de Registo Lote Validade “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml Solução injetável em caneta pré-cheia 5392345 1423711 31-10-2020 “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml Solução injetável em seringa pré-cheia 4454385 1423228 31-10-2020 1423362 31-10-2020 Atendendo a que este medicamento é destinado maioritariamente ao meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os pod..."

"A empresa Aristo Pharma Ibéria S.L. – Sucursal em Portugal irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 17204, com a validade 07/2020, do medicamento Lisaspin 1000 (acetilsalicilato de lisina - 1800 mg/saqueta – correspondentes a 1000 mg de ácido acetilsalicílico), pó para solução oral, embalagem de 20 saquetas, com o número de registo 9500421, por terem sido detetados resultados fora das especificações no doseamento da substância ativa nos ensaios de estabilidade . Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Tratando-se de um medicamento não sujeito a receita médica de venda exclusiva em farmácia, logo que possível, devem contactar o farmacêutico para indicação de um medicamento alternativ..."

"A empresa Merck Sharp & Dohme B.V. irá proceder à recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão, com o número de registo 5665005, dos seguintes nºs de lote: Nº de Lote Prazo de validade T003099 28-02-2022 T003958 28-02-2022 T005031 28-02-2022 Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação nos testes de esterilidade de lotes do medicamento fabricados com o mesmo equipamento dos lotes acima referidos Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A empresa Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 18R4061, com a validade 10/2021, do medicamento Nimesulida Labesfal, Nimesulida 100 mg, comprimido, com o número de registo 5782396, por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo "

"A empresa Kyowa Kirin Farmacêutica, Unipessoal Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados do medicamento Xomolix, Droperidol, 2,5 mg/ml, solução injetável, 10 ampolas de 1 ml, com o número de registo 5078845, devido à possibilidade de existirem partículas / fibras de vidro visíveis no medicamento. Lote Prazo de validade 2002 03/2023 2003 04/2023 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto, aas entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Conselho Diretivo"

"A empresa Zentiva Portugal Lda., irá proceder à recolha voluntária do lote n.º AR0528, com a validade 06/2023, do medicamento Pantoprazol Zentiva, Pantoprazol 40 mg, comprimido gastroresistente, com o número de registo 5101019, por ter sido detetado, no decorrer de um estudo de estabilidade, um resultado fora de especificação para o parâmetro dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"Na sequência de defeito de qualidade relativo à existência um frasco rotulado como “Aciclovir Hikma 250 mg” no acondicionamento secundário do medicamento Pantoprazol Hikma, 40 mg, pó para solução injetável, o titular de AIM Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. encontra-se a proceder à recolha voluntária do lote afetado deste medicamento. Assim, o Infarmed determina a suspensão da utilização e a recolha imediata do seguinte lote do medicamento: Pantoprazol Hikma, 40 mg, pó para solução injetável, lote: 2010174.1, validade: 12/2022 Face ao exposto: Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que deles disponham não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente Conselho Diretivo Rui dos Santos Ivo"

"A empresa Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., na sequência da deteção de resultados fora das especificações (OOS) para os parâmetros Dissolução e Massa Média para o medicamento Alfuzosina Mepha 5 mg Comprimidos de libertação prolongada, irá proceder à recolha voluntária do mercado, dos seguintes nºs de lote do referido medicamento: Nº de registo Nº de lote Prazo de validade 5340294 V08540B 03/2022 5340294 W06660A 02/2023 5340195 V08540C 03/2022 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Conselho Diretivo"

"A empresa Laboratórios Pfizer, Lda. informou que irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Champix® (0,5 mg) + (1 mg), e Champix® 1 mg, comprimidos revestidos por película, por terem sido detetados valores elevados de uma impureza: Medicamento Lote Validade Nº de registo Champix®.(0,5 mg) + (1 mg), Comprimidos revestidos por película 00022509 30/06/2022 5557301 Champix® 1 mg, Comprimidos revestidos por película 00021871 31/08/2022 5557319 Champix® 1 mg, Comprimidos revestidos por película 00021975 31/08/2022 5557327 Champix® 1 mg, Comprimidos revestidos por película 00023335 30/11/2022 5557327 Os Laboratórios Pfizer, Lda. confirmaram que foi detetada a presença da impureza N-nitroso-vareniclina acima do limite de ingestão diária aceitável, determinado pela EMA. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou adm..."

"No âmbito da recolha voluntária, a que se reporta a Circular Informativa n.º 017/CD/8.1.7., de 22/02/2022, e dada a deteção de um erro no número de lote descrito na mesma, a empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. está a proceder à recolha voluntária lote FT056 com a validade 03/2023 do medicamento Aprovel, 150 mg, Irbesartan, comprimido, devido à deteção de uma impureza na substância ativa utilizada para o fabrico deste lote de medicamento acima do limite aceitável. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização do(s) referido(s) medicamento(s). Face ao exposto: As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este(s) lote(s) não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Di..."

"A empresa Aristo Pharma Iberia S.L., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Tadalafil Aristo, Tadalafil, comprimido revestido por película, nas dosagens de 5mg, 10mg e 20mg por ter sido emitido um Relatório de Não Conformidade com as Boas Práticas de Fabrico ao fabricante dos medicamentos, pela autoridade do medicamento belga, dado terem sido detetadas falhas no cumprimento do Sistema das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos: Nº de Registo Nome DCI Dosagem Forma Farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de Validade 5726500 Tadalafil Aristo Tadalafil 5 mg Comprimido revestido por película 28 unidade(s) 0464019C 10/2022 5726500 Tadalafil Aristo Tadalafil 5 mg Comprimido revestido por película 28 unidade(s) 1464001D 02/2023 5726518 Tadalafil Aristo Tadalafil 10 mg Comprimido revestido por película 4 unidade(s) 0463004V 09/2022 5726526 Tadalafil Aristo Tadalafil 20 mg Comprimido revestido por película 4 unidade(s) 1462001E 02/2023 Assim, o Infarmed..."

"A empresa Ratiopharm GmbH, Grupo Teva, irá proceder à recolha voluntária dos lotes W24321C e W2422B do medicamento Cotrim forte (cotrimoxazole) 800/160mg comprimidos, validade 10/2025 com o número de registo 2663680, por terem sido detetados resultados fora da especificação durante os estudos de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo/solicitar a substituição por outro lote. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas"

"No âmbito da recolha voluntária dos lotes W24321C e W24322B do medicamento Cotrimoxazol Ratiopharm, comprimido, 800mg + 160 mg (Registo nº 2663680), a que se reporta a Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001, de 27/07/2022, e dada a deteção de resultados fora da especificação durante os estudos de estabilidade, a Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda, irá proceder à recolha voluntária dos lotes descritos. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização do referido medicamento(s). Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas"

"A empresa Towa Pharmaceutical, SA (anterior toLife Produtos Farmacêuticos, SA), irá proceder à recolha voluntária do lote n.º T002, com a validade 11/2024, do medicamento Rasagilina toLife, 1 mg, comprimido, com os números de registo 5664750 e 5664768, por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas) "

"A empresa Laboratório Edol, Produtos Farmacêuticos S.A irá proceder à recolha voluntária dos lotes do medicamento Psodermil, (Betametasona + Ácido salicílico), 0.5 mg/g + 30 mg/g, pomada, n.º de registo 9774109- apresentação 30 g, por terem sido detetadas informações incorretas na embalagem secundária do referido medicamento. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Lote Prazo de validade 211244 12/2024 220632 06/2025 220919 09/2025 Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"

"A empresa Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes constantes do anexo I que faz parte integrante da presente circular, do medicamento Oxigénio Medicinal Gasin, 100%, gás medicinal comprimido, nº de registo 5085303 - Cilindro de gás de 5 litros, por ter sido detetado um defeito de qualidade que afeta a integridade dos cilindros de 5 litros. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Rodrigues Viegas"

"As empresas Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. e a Sandoz Farmacêutica Lda irão proceder à recolha voluntária do lote KDF58 do medicamento Sirdalud MR 6mg, tizanidina, cápsulas de libertação modificada, número de registo 2055580, por terem sido detetados valores fora da especificação num ensaio de dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar este lote deste medicamento não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Rodrigues Viegas"

"A empresa Sandoz Farmacêutica Lda irá proceder à recolha voluntária dos lotes n.º KFP51 (validade: 10/2024) e n.º KHU57 (validade: 04/2025) do medicamento Sirdalud MR, Tizanidina, 6mg, cápsulas de libertação modificada, número de registo 2055580, por terem sido detetados valores fora da especificação no ensaio de dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar estes lotes deste medicamento não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas) "

"A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda , irá proceder à recolha voluntária dos lotes do medicamento Sabril (Vigabatrina), 500 mg, Comprimido revestido por película, nº de registo 8768812 - apresentação 60 comprimidos revestidos por película, por terem sido detetados resultados fora das especificações. Lote Prazo Validade 2986B 31/03/2025 2992B 30/04/2025 2006A 30/11/2025 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"

"A empresa LABORATÓRIO EDOL, Produtos Farmacêuticos S.A, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 23A079, com a validade 31/01/2027, do medicamento Bglau (Brimonidina) 0.7 mg/0.35 ml, Colírio, solução em recipiente unidose, com o número de registo 5694203 - 60 recipientes unidose, por ter sido detetada uma contaminação com resíduos de outra substância ativa. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas) "

"A empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg/ml, Solução injetável, 10 unidades – 2ml, nº de registo 5856851 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação por presença de partículas visíveis, correspondentes a fragmentos de silicone da tampa do frasco, em solução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas "

"A empresa Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote 24020991, prazo de validade 04/2026, do medicamento Lacosamida Hikma, 10 mg/ml, solução para perfusão n.º de registo 5867759 - 1 frasco para injetáveis 20 ml, por terem sido detetadas partículas visíveis. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas"

"A empresa GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda., irá proceder à recolha voluntária do lote n.º ABXE23AB, com a validade 10-2027, do medicamento Bexsero Vacina contra o Meningococo Associação suspensão injetável, com o número de registo 5552047, por ter sido detetada uma discrepância entre o número de lote registado na embalagem de acondicionamento secundário e o número de lote registado no rótulo da seringa, não estando em causa a qualidade e segurança do medicamento. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas "

"A empresa Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados em anexo do medicamento Fluoxetina Generis 20 mg Cápsulas por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização desses lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas"

"A empresa Accord Healthcare, Unipessoal Lda, em representação do titular da AIM Accord Healthcare, S.L.U, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º P2400049 do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, pó para suspensão injetável, n.º de registo 5788500, em virtude de terem sido identificados, durante os estudos de estabilidade do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, resultados fora das especificações para o composto relacionado C. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto, atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas "

"Por terem sido detetados valores fora das especificações do parâmetro “Doseamento” da substância ativa, o Infarmed determina a recolha do Lote 16520123 do medicamento Topiramato Teva, 200 mg, comprimido revestido por película - nº de registo 5108576- 60 comprimidos, com o prazo de validade 09/2026 do titular de autorização de introdução no mercado Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas "

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Duloxetina toLife, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Nº de Registo Nome DCI Dosagem Forma Farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de Validade 5634738 DULOXETINA toLife Duloxetina 60 mg Cápsula gastrorresistente 28 caps 221606 30/06/2025 5634670 DULOXETINA toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 caps 231995 31/10/2026 5634662 DULOXETINA toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 7 caps 240446 31/01/2027 5634738 DULOXETINA toLife Duloxetina 60 mg Cápsula gastrorresistente 28 cap..."

"A empresa Menarini International Operations Luxembourg, S.A por intermédio do seu representante local Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A irá proceder à recolha voluntária do lote 322950B, prazo de validade 31/05/2027 do medicamento Lergonix (bilastina), 6 mg/ml, colírio, solução nº de registo 5843750 - 1 frasco de 5 ml, por terem sido detetadas partículas visíveis. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas) "

"A empresa Bayer, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º KT0T65P, do medicamento Angeliq (Drospirenona + Estradiol) 1 mg + 2 mg comprimido revestido por película, com o número de registo 4761383, por ter sido detetado que o folheto informativo não continha informação sobre como este medicamento pode afetar o modo de funcionamento do medicamento lamotrigina (para a epilepsia) quando tomado concomitantemente. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas "

"Na Circular Informativa N.º 068/CD/550.20.001 de 03/06/2025 foi identificada a menção incorreta 1 frasco para injetáveisde 5 ml sendo a designação correta 1 frasco de 5 ml. Pelo que abaixo se republica a referida Circular devidamente corrigida. A empresa Faes Farma Portugal, S.A irá proceder à recolha voluntária do Lote nº 331670A, prazo de validade 08/2027 do medicamento Bilaxten (bilastina), 6 mg/ml, colírio, solução n.º de registo 5843834 - 1 frasco de 5 ml, por terem sido detetadas partículas visíveis. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. ..."

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados dos medicamentos Bisoprolol toLife, 2,5mg comprimido e Bisoprolol toLife, 10mg, comprimido, por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Nº de registo Nome DCI Dosagem Forma farmacêutica Embalagem N.º lote Prazo de validade 5828835 Bisoprolol toLife Bisoprolol 2.5 mg Comprimido Blister - 20 unidade(s) 31106B3 28/02/2027 5725379 Bisoprolol toLife Bisoprolol 2.5 mg Comprimido Blister - 60 unidade(s) 30017AV1 31/01/2026 5725379 Bisoprolol toLife Bisoprolol 2.5 mg Comprimido Blister - 60 unidade(s) 30587J2 31/08/2026 5725379 Bisoprolol toLife Bisoprolol 2.5 mg Comprimido Blister - 60 unidade(s) 30731K3 31/10/2026 5725379 Bisoprolol toLife Bisoprolol 2.5 mg Comprimido Blister - 60 unidade(s) 30733K1 31/10/2026 5725379 Bisoprolol toLife ..."

"A empresa P&G Health Germany GmbH, irá proceder à recolha voluntária dos lotes do medicamento Vigantol, Colecalciferol, 0.5 mg/ml, Solução oral, frasco conta-gotas de 10 ml com o número de registo 9881706, listados em anexo, por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol- Vitamina D3 (durante os testes de estabilidade). O Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo"

"A empresa Aristo Pharma GmbH irá proceder à recolha voluntária dos lotes dos medicamentos abaixo indicados Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +5600 U.I. comprimidos e Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +2.800 U.I. comprimidos, por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol. Nº de Registo Medicamento Lote Prazo Validade 5717343 - 4 comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 5600 U.I. 1106052 04/2023 5717327- 4 comprimidos Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg + 2.800 U.I. 1106669 04/2023 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Face ao exposto: ¿ As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. ¿ Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico..."

"A empresa Allergan S.A., irá proceder à recolha voluntária do lote abaixo indicado do medicamento Celluvisc, Carmelose, colírio, solução, 4 mg/0.4 ml, número de registo 2805489, por terem sido detetados valores fora de especificação nos parâmetros doseamento de carboximetilcelulose e osmolalidade. Lote Prazo de validade E89777 06/2022 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo"

"A empresa B. Braun Medical Unipessoal Lda irá proceder à recolha voluntária dos lotes constantes do anexo I que faz parte integrante da presente circular, dos medicamentos Soro Glucosado Isotónico – 8732230, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun – 2226785, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun -2226785, Metronidazol Iv Braun – 2226785, Soro Fisiológico B.Braun – 8731901, por ter sido detetado um defeito de qualidade referente a uma contaminação cruzada dos recipientes da embalagem primária de medicamentos para perfusão. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes de medicamentos não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A TE ND -0 08 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" Circular Informativa 086/CD/550.20.001 Data: 27/07/2022 Assunto: Recolha voluntária dos lote(s) W24321C e W2422B do medicamento Cotrim forte 800/160 mg..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

"A empresa NEURAXPHARM PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA, comunicou a recolha voluntária do lote n.º 6108031, com a validade 05/2023, do medicamento Buccolam 10 mg, midazolam, solução bucal, com o número de registo 5688452, do TAIM Laboratórios Lesvi, S.L., por ter sido detetado uma informação incorreta no rótulo do produto. A NEURAXPHARM PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA, informou que na apresentação de 10 mg (tudo de plástico e seringa), se encontra mencionada a idade crianças de 5 a 10 anos, em vez de estar mencionado crianças de 10 a 18 anos. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar o medicamento pertencente a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo O Presidente do Conselho Dire..."

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Duloxetina toLife, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Nº de Registo Nome DCI Dosagem Forma Farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de Validade 5634662 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 7 unidade(s) 221063 31/05/2025 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 220524 31/08/2024 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 211459 31/08/2024 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 211789 30/09/2024 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 220121 31/01/2025 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 220995 31/05/2025 5634670 Dulo..."

"A empresa Generis Farmacêutica S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23109 do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades, nº de registo 5615927 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no parâmetro doseamento no âmbito de um estudo de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Duloxetina toLife, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Nº de Registo Nome DCI Dosagem Forma Farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de Validade 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 221556 30/06/2025 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 230408 31/07/2025 5634738 Duloxetina toLife Duloxetina 60 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 240672 30/11/2026 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."