"A empresa Chiesi Farmaceutici, S.p.A irá proceder à recolha voluntária do lote nº 1218778 (val: 03/2026) do medicamento Lamzede, velmanase alfa 10 mg, Pó para solução para perfusão, nº de registo: 5830377 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no teor agregados proteicos no âmbito de um estudo de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: - Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A empresa Pharmanovia irá proceder à recolha voluntária de vários lotes dos medicamentos Tenormin, Atenolol 50 mg e 100 mg comprimidos revestidos por película, conforme indicado na Tabela infra, por ter sido detetada a omissão no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, a referência à reação adversa "depressão". Medicamento/ Apresentação Nº Registo Nº de Lote Validade Tenormin Mite, Atenolol 50 mg Comprimido revestido por película, 14 unidades 8466938 D20543C 30/04/2027 Tenormin Mite, Atenolol 50 mg Comprimido revestido por película, 14 unidades 8466938 D20543D 30/04/2027 Tenormin Mite, Atenolol 50 mg Comprimido revestido por película, 56 unidades 8466920 D50154A 31/12/2029 Tenormin Mite, Atenolol 50 mg Comprimido revestido por película, 56 unidades 8466920 D20542E 30/04/2027 Tenormin Mite, Atenolol 50 mg Comprimido revestido por película, 56 unidades 8466920 D20543B 30/04/2027 Tenormin Mite, Atenolol 50 mg Comprimido revestido por película, 56 unidades 846..."

" Draft programme (subject to change) Tuesday 5 May 2026 8:30 - 9:30 Registration Opening session 9:30 - 9:45: Welcome address 9:45 - 10:00: Setting the..."

" Hidrocortisona 10 mg/g; 10mg/ml Condições MNSRM-EF - Dermatite, manifestações inflamatórias e de prurido de dermatose, reação de queimadura solar ou picada de Inseto - Os corticosteroides..."

" Floroglucinol + Simeticone (62,23 mg + 133 mg) Condições MNSRM-EF - Tratamento dos sintomas funcionais gastrointestinais como flatulência, meteorismo, distensão abdominal, cólicas abdominais..."

" Fenticonazol 600 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento de candidíases vulvovaginais - Idade superior a 16 anos e até 60 anos - Para uso vaginal - Dosagem Máxima por unidade: 600 mg -..."

" Fenticonazol 200 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento de candidíases vulvovaginais - Idade superior a 16 anos e até 60 anos - Para uso vaginal - Dosagem Máxima por unidade: 200 mg -..."

" Doxilamina + Piridoxina (10 mg + 10 mg) Condições MNSRM-EF - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos na gravidez em adultos que não respondem a uma abordagem Conservadora (mudança de..."

" Dexcetoprofeno 25 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento sintomático da dor aguda de intensidade leve a moderada, como dor músculo-esquelética, dismenorreia, odontalgia - Idade igual ou superior..."

" Desloratadina 5 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento sintomático da rinite alérgica e urticária - Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 12 anos - Administração oral -..."

" Cloridrato de difenidramina 50 mg Condições MNSRM-EF - Ajuda sintomática para o alívio temporário do distúrbio do sono - Idade igual ou superior a 18 anos - Administração oral - Dosagem..."

" Cianocobalamina 1 mg Condições MNSRM-EF - Prevenção e tratamento de estados carenciais de vitamina B12 - Idade igual ou superior a 18 anos - Administração oral. - Dosagem Máxima por..."

" Budesonida (32 mcg/dose – 64 mcg/dose) Condições MNSRM-EF - Prevenção e tratamento de rinite, em adultos - Idade igual ou superior a 18 anos - Administração nasal - Dosagem Máxima dose: até..."

" Brometo de butilescopolamina + Paracetamol (10 mg+500 mg) Condições MNSRM-EF - Alívio de dor ou desconforto abdominal associado a espasmos transitórios e moderados do trato gastrointestinal...."

" Bacilos de Döederlein (Lactobacillus rhamnosus) 40 mg Condições MNSRM-EF - Restauração da flora vaginal fisiológica após infeções vaginais e/ou após tratamento local ou sistémico com agentes..."

" Associação de Cáscara Sagrada, Extrato de Beladona, Pó de folhas de Meimendro, Fenolftaleína e Podofilino Condições MNSRM-EF - Tratamento de obstipações de diversas etiologias. Antes de exame..."

" Aspartato de magnésio + Aspartato de potássio (250 mg + 250 mg) Condições MNSRM-EF - Tratamento dos sintomas de fadiga muscular e cãibras associadas à hipomagnesemia e hipocaliemia. Nos ..."

" Ácido salicílico + Fluorouracilo (100 mg/ml + 5 mg/ml) Condições MNSRM-EF - Verrugas vulgares, verrugas juvenis planas, verrugas plantares e verrugas seborreicas - Idade superior a 18 anos -..."

" Ácido fusídico 20 mg/g Condições MNSRM-EF - Infeção da pele localizada causada por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico - Idade superior a 18 anos - Para uso externo (Uso cutâneo) -..."

" Ácido fólico + Cianocobalamina + Iodo (0,4 mg + 0,002 mg + 0,2 mg) Condições MNSRM-EF - Suplemento mineralo-vitamínico indicado durante a gravidez e em mulheres férteis que planeiam engravidar..."

" Ácido fólico 0,4 mg Condições MNSRM-EF - Suplementação de ácido fólico durante a gravidez e em mulheres férteis que planeiam engravidar - Mulheres que planeiam engravidar e as mulheres..."

" Ibuprofeno + Paracetamol (150mg + 500mg) Condições MNSRM-EF - Tratamento sintomático a curto prazo da dor ligeira a moderada - Idade igual ou superior a 18 anos - Administração oral -..."

" Ibuprofeno + Fenilefrina 400 mg+ 10 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento sintomático de dor leve a moderada ou febre e congestão nasal relacionada a constipações e gripe. Apenas para tratamento..."

" Doxilamina + Dicloverina (diciclomina) + Piridoxina (10 mg + 10 mg + 10 mg) Condições MNSRM-EF - Prevenção e tratamento de náuseas e vómitos da gravidez no primeiro e segundo trimestres de..."

" Versão 3 publicada em 21/01/2026 Questões Frequentes sobre Medicamentos de dispensa exclusiva em farmácia Geral 1 - O que são os medicamentos não sujeitos a receita médica de dispensa..."

" Ácido tranexâmico 1000 mg Condições MNSRM-EF - Redução de hemorragia menstrual abundante (menorragia) durante vários ciclos em mulheres com ciclos regulares entre 21 e 35 dias no máximo com..."

" Cetotifeno 0,25 mg/ ml Condições MNSRM-EF - Tratamento preventivo e sintomático da conjuntivite alérgica. - Idade igual ou superior a 3 anos. - Para uso externo (Uso oftálmico) - Dosagem..."

" CFT 9 -Aparelho locomotor 9.4 - Medicamentos para tratamento da artrose Condroitina, 500 mg, Via oral Classificação: MNSRM Indicação: Tratamento sintomático dos sinais e sintomas de..."

" 1 CFT 6. Aparelho digestivo 6.3.2.2 - Antidiarreicos Racecadotril, 30 mg, 100 mg, Via oral Classificação: MNSRM -EF Indicação: Tratamento sintomático da diarreia aguda. ..."

" 1 CFT 10 - Medicação antialérgica 10.1.2. Anti-histamínicos H1 não sedativos Cetirizina, 1 mg/ml, Via oral Classificação: MNSRM -EF Indicação: Tratamento sintomático das..."

" Ulipristal 30 mg Condições MNSRM-EF - Contraceção de emergência até 120 horas (5 dias) após uma relação sexual não protegida ou em caso de falha do método contracetivo. - Mulheres em idade..."

" Sucralfato 1000 mg / 5 ml Condições MNSRM-EF - Tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo como a pirose (por exemplo: azia e regurgitação ácida) em adultos. - Idade igual ou..."

" Aminaftona 75 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa crónica, tais como pernas pesadas, dor, cansaço, edema e alterações tróficas nos..."

" Alfa-amílase 200 U.CEIP/ml Xarope Condições MNSRM-EF - Tratamento adjuvante de estados inflamatórios da orofaringe (odinofagia, faringite). - Para lactentes, crianças e adultos (para adultos..."

" Alfa - amilase 3000 U.CEIP comprimidos Condições MNSRM-EF - Tratamento adjuvante de estados inflamatórios da orofaringe (odinofagia, faringite). - Para adultos (para criança existe uma forma..."

" Ácido acetilsalicílico 1000 mg Condições MNSRM-EF - Tratamento sintomático da febre e/ou dores ligeiras a moderadas. - Adultos e adolescentes (entre 16 – 65 anos). - Administração oral. -..."

" Aceclofenac 15 mg/g Condições MNSRM-EF - Tratamento de sintomas musculoesqueléticos (dolorosos e/ou inflamatórios) localizados, de natureza traumática ou inflamatória. - Idade igual ou..."

"A empresa Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH - Sucursal em Portugal, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º H250475AA, com a validade 07/2027, do medicamento Metex PEN (Metotrexato), Solução injetável em caneta pré-cheia, 17,5 mg/0,35ml, com o número de registo 5618715, por ter sido detetado um defeito na seringa que compromete a integridade e esterilidade do produto. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas"

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária do lote abaixo indicado do medicamento Paroxetina toLife 20 mg Comprimidos, comprimido revestido por película, 60 unidade(s), por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. N.º de Registo Nome DCI Dosagem Forma Farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de Validade 5212287 Paroxetina toLife 20 mg Paroxetina 20 mg Comprimido revestido por película 60 unidade(s) 22AN113A 31/01/2026 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo..."

"Por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza, o Infarmed determina a recolha dos lotes abaixo indicados do medicamento Duloxetina Bluepharma, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg, do titular de autorização de introdução no mercado Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A. Nº de Registo Nome DCI Dosagem Forma Farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de Validade 5666730 Duloxetina Bluepharma Duloxetina 60 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 230281 31/01/2026 5666755 Duloxetina Bluepharma Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 230224 31/01/2026 5666730 Duloxetina Bluepharma Duloxetina 60 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 231146 31/05/2026 5666755 Duloxetina Bluepharma Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 231519 30/06/2026 5666755 Duloxetina Bluepharma Duloxetina 30..."

"A empresa Boehringer Ingelheim Portugal, Lda, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º R1335, com a validade 05/2028, do medicamento Nolotil (Metamizol magnésico) 2000mg/5ml, solução injetável, com o número de registo 8512202, por ter sido detetada a presença de fragmentos de vidro de ampolas e pó na embalagem secundária do medicamento. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar o medicamento pertencente a este lote devem, logo que possível, contactar o médico para que este possa analisar a necessidade da substituição por um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"

"A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Duloxetina toLife, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza. Nº de Registo Nome DCI Dosagem Forma farmacêutica Embalagem N.º Lote Prazo de validade 5634670 Duloxetina toLife Duloxetina 30 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 231579 30/06/2026 5634738 Duloxetina toLife Duloxetina 60 mg Cápsula gastrorresistente 28 unidade(s) 231435 30/06/2026 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este po..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

"A Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados na tabela seguinte referentes aos medicamentos Sertralina Generis 50 mg e 100 mg, Comprimidos revestidos por película (vários lotes), por ter sido detetada uma impureza acima do limite aceitável. O fabricante/titular de AIM confirmou a presença deste defeito de qualidade nos lotes indicados. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Número de registo Produto Lote Prazo de Validade 4884888 Sertralina Generis 50MG 56CP REV 23KN052A nov/25 4884680 Sertralina Generis 50MG 14CP REV 23KN053AP nov/25 4885182 Sertralina Generis 100MG 56CP REV 23IN031A set/25 4885182 Sertralina Generis 100MG 56CP REV 23KN055A nov/25 4885182 Sertralina Generis 100MG 56CP REV 24BN143A fev/26 4885182 Sertralina Generis 100MG 56CP REV 24HN067A ago/26 4884888 Sertralina Generis 50MG 56CP REV 23KN052B nov/25 4885182 Sertralina Generis 100MG 56CP REV 23IN032A set/25 4885182 Sertralina Generis 10..."

" Maria Joao Morais Lápis Maria Joao Morais Lápis "

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE S t a k e h o l d e r s I n v o l v e d The terms and definitions presented here are the..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE C a u s e s o f S h o r t a g e s ( P a r t 2 ) The terms and definitions presented here..."

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"A empresa Generis Farmacêutica S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º E1314 do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades, n.º de registo 5615927 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no parâmetro doseamento no âmbito de um estudo de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: - As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. - Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"

" GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO – NOVOS REGULAMENTOS MANHÃS INFORMATIVAS USS 11/03/2025 REGULAMENTO DE GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO DELIBERAÇÃO N.º 233/2025, 18..."

" INTRODUCTION TO NANOMEDICINES Helena F. Florindo helena.ferreira@infarmed.pt OUTLINE • Introduction to controlled drug delivery systems • Nanomedicines o Physical Features o Advantages &..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" MEDICAMENTOS MANIPULADOS PARA TERAPIA FÁGICA EM CONTEXTO HOSPITALAR DIREÇÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANA PAULA MARTINS Bacteriófagos Bacteriófagos - vírus que infectam apenas bactérias..."

"A empresa Generis Farmacêutica S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23109 do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades, nº de registo 5615927 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no parâmetro doseamento no âmbito de um estudo de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"