"Será que as decisões regulatórias e de avaliação de tecnologias de saúde podem ser otimizadas através do uso de dados do mundo real (em inglês real-world data (RWD)) e métodos de inteligência artificial (IA)? Este foi o tópico central de investigação do projeto europeu Real4Reg, uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia e coordenada pelo Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos Alemão (BfArM). Este projeto pretendia possibilitar o uso, estabelecer o valor e impactar o uso e análise da RWD em decisões regulatórias e de avaliação de tecnologias de saúde, através do desenvolvimento de métodos de IA. Os resultados do projeto, as lições aprendidas e a forma como a RWD pode impactar a tomada de decisões serão partilhados num simpósio final, organizado pelo INFARMED, I.P., nos próximos dias 3 e 4 de novembro. A agenda inclui os seguintes temas: resultados de cada tópico de investigação (cancro da mama, esclerose lateral amiotrófica, fluoroquinolonas e inibidores ..."

" Apresenta��o BPD DM_MOB_VF.pdf SESSÃO INFORMATIVA MARTA OLIVEIRA BARROS BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS INFARMED, I.P. SUMÁRIO Enquadramento regulamentar 3 ..."

"O Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida (CNECV) e o INFARMED I.P. organizam uma sessão conjunta, dedicada ao tema "Uso Off-Label de Medicamentos", a ter lugar no dia 8 de junho de 2026, entre as 15:00 e as 17:30, no Auditório 3 da NOVA Medical School. A entrada é livre, sujeita a inscrição para gestão do espaço. Serão emitidos certificados de presença após o evento, por solicitação à organização. Consulte o programa em anexo e inscreva-se. Para assistir à sessão online, entre na reunião antes das 15:00, e faça o seu registo. Para mais informações, entre em contacto: www.cnecv.pt | eventos@cnecv.pt | 213910884. "

" MEDICINES AND MEDICAL DEVICES Safety and Risk Management in the Real World Clinical Practice 5th Edition 01 JUL 2026 03 JUL 2026 COURSE PRESENTATION Health technologies with a significant..."

"O INFARMED, I.P, a ACSS, I.P. e a SPMS, E.P.E. organizaram uma Sessão Informativa sobre “Disponibilidade de Medicamentos - Obrigações das farmácias | Notificação de faltas | Direito de opção | Justificações técnicas”, em formato virtual, no dia 15 de abril, entre as 10:00 e as 12:30. Esta sessão destinou-se a farmácias, contou com a presença dos vários fornecedores de software e pretendeu promover esclarecimentos sobre os temas acima indicados. As apresentações estão disponíveis no seguinte link e a gravação da sessão no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações, contacte-nos para: infarmed.eventos@infarmed.pt ."

" Draft programme (subject to change) 5 May 2026 8:30 - 9:30 Registration Opening session 9:30 - 9:45: Welcome address Dr Rui SANTOS IVO, President of the..."

"Será introduzida no mercado nacional uma nova formulação de comprimidos para a diabetes Rybelsus (semaglutido administrado por via oral). Esta nova formulação apresenta maior biodisponibilidade do que a formulação inicial, o que significa que são dosagens mais baixas são suficientes para alcançar o mesmo efeito terapêutico. Durante o período em que as duas formulações coexistirem no mercado, existe o risco de administração incorreta, o que pode conduzir à ocorrência de efeitos indesejáveis. A nova formulação mantém a mesma eficácia e segurança da formulação inicial e é administrada da mesma forma. A leitura desta informação poderá ser complementada com o texto integral constante da Circular Informativa em anexo."

" Maria Joao Morais Lápis Maria Joao Morais Lápis "

" EATRIS EUROPEAN INFRASTRUCTURE FOR TRANSLATIONAL MEDICINE Biomarkers in..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE S t a k e h o l d e r s I n v o l v e d The terms and definitions presented here are the..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE C a u s e s o f S h o r t a g e s ( P a r t 2 ) The terms and definitions presented here..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE C a u s e s o f S h o r t a g e s ( P a r t 1 ) The terms and definitions presented here..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE T h e b a s i c s o f m e d i c i n e a v a i l a b i l i t y The terms and..."

"O Infarmed co-organiza o Workshop “Saúde digital e investigação em Inteligência Artificial: da regulamentação à implementação”, organizado pela Fundação Champalimaud, no âmbito da iniciativa EATRIS Spotlight Programme. O evento terá lugar no dia 15 de julho de 2025, das 14:00 às 18:00, na Fundação Champalimaud, de acordo com o programa disponível no site da Fundação. Este workshop irá fornecer conhecimentos essenciais para investigadores que pretendem incorporar as melhores práticas regulamentares nas suas metodologias, garantindo que a inovação na saúde digital está alinhada com os requisitos de certificação e segurança. O objectivo deste workshop é dotar os investigadores que trabalham nas áreas de saúde digital, inteligência artificial e medicina personalizada com uma estrutura prática sobre regulamentação, certificação e sistemas de qualidade aplicáveis aos dispositivos médicos - incluindo software como dispositivo médico. O workshop é dirigido a investigadores, clínicos, empreende..."

" Biobanks in Health Research: Advancing Innovation & Improving Patient Care Tuesday, June 17th NOVA Medical School | UNL Campo Mártires da Pátria 130, 1169-056 Lisboa This event aims to..."

" GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO – NOVOS REGULAMENTOS MANHÃS INFORMATIVAS USS 11/03/2025 REGULAMENTO DE GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO DELIBERAÇÃO N.º 233/2025, 18..."

" INTRODUCTION TO NANOMEDICINES Helena F. Florindo helena.ferreira@infarmed.pt OUTLINE • Introduction to controlled drug delivery systems • Nanomedicines o Physical Features o Advantages &..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."