"Save the date: INFARMED Hosts Final Symposium of the European Project Real4Reg | 3 e 4 de novembro de 2026 Can regulatory and health technology assessment (HTA) decision-making be optimised through the use of real-world data (RWD) and artificial intelligence (AI) methods? This was the core research question of the European project Real4Reg, an innovative initiative funded by the European Union and coordinated by the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). This project aimed to enable the use, establish the value, and impact RWD use and analyses in regulatory and HTA decision-making, through the development of AI methods. For more information, click here. The project’s results, lessons learnt, and insights on how RWD can impact decision-making will be shared on a Final Symposium, hosted by INFARMED, I.P. on 3-4 November 2026. The agenda includes the following sections: results of each research topic (breast cancer, amyotrophic lateral sclerosis, fluoroquinolones,..."

" Apresenta��o BPD DM_MOB_VF.pdf SESSÃO INFORMATIVA MARTA OLIVEIRA BARROS BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS INFARMED, I.P. SUMÁRIO Enquadramento regulamentar 3 ..."

"O Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida (CNECV) e o INFARMED I.P. organizam uma sessão conjunta, dedicada ao tema "Uso Off-Label de Medicamentos", a ter lugar no dia 8 de junho de 2026, entre as 15:00 e as 17:30, no Auditório 3 da NOVA Medical School. A entrada é livre, sujeita a inscrição para gestão do espaço. Serão emitidos certificados de presença após o evento, por solicitação à organização. Consulte o programa em anexo e inscreva-se. Para assistir à sessão online, entre na reunião antes das 15:00, e faça o seu registo. Para mais informações, entre em contacto: www.cnecv.pt | eventos@cnecv.pt | 213910884. "

"O INFARMED, I.P, a ACSS, I.P. e a SPMS, E.P.E. organizaram uma Sessão Informativa sobre “Disponibilidade de Medicamentos - Obrigações das farmácias | Notificação de faltas | Direito de opção | Justificações técnicas”, em formato virtual, no dia 15 de abril, entre as 10:00 e as 12:30. Esta sessão destinou-se a farmácias, contou com a presença dos vários fornecedores de software e pretendeu promover esclarecimentos sobre os temas acima indicados. As apresentações estão disponíveis no seguinte link e a gravação da sessão no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações, contacte-nos para: infarmed.eventos@infarmed.pt ."

" Draft programme (subject to change) 5 May 2026 8:30 - 9:30 Registration Opening session 9:30 - 9:45: Welcome address Dr Rui SANTOS IVO, President of the..."

"Será introduzida no mercado nacional uma nova formulação de comprimidos para a diabetes Rybelsus (semaglutido administrado por via oral). Esta nova formulação apresenta maior biodisponibilidade do que a formulação inicial, o que significa que são dosagens mais baixas são suficientes para alcançar o mesmo efeito terapêutico. Durante o período em que as duas formulações coexistirem no mercado, existe o risco de administração incorreta, o que pode conduzir à ocorrência de efeitos indesejáveis. A nova formulação mantém a mesma eficácia e segurança da formulação inicial e é administrada da mesma forma. A leitura desta informação poderá ser complementada com o texto integral constante da Circular Informativa em anexo."

" Maria Joao Morais Lápis Maria Joao Morais Lápis "

" EATRIS EUROPEAN INFRASTRUCTURE FOR TRANSLATIONAL MEDICINE Biomarkers in..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE S t a k e h o l d e r s I n v o l v e d The terms and definitions presented here are the..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE C a u s e s o f S h o r t a g e s ( P a r t 2 ) The terms and definitions presented here..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE C a u s e s o f S h o r t a g e s ( P a r t 1 ) The terms and definitions presented here..."

" WP5 | Identifying the root causes of observed shortages of medicines SPEAKING THE SAME LANGUAGE T h e b a s i c s o f m e d i c i n e a v a i l a b i l i t y The terms and..."

"O Infarmed co-organiza o Workshop “Saúde digital e investigação em Inteligência Artificial: da regulamentação à implementação”, organizado pela Fundação Champalimaud, no âmbito da iniciativa EATRIS Spotlight Programme. O evento terá lugar no dia 15 de julho de 2025, das 14:00 às 18:00, na Fundação Champalimaud, de acordo com o programa disponível no site da Fundação. Este workshop irá fornecer conhecimentos essenciais para investigadores que pretendem incorporar as melhores práticas regulamentares nas suas metodologias, garantindo que a inovação na saúde digital está alinhada com os requisitos de certificação e segurança. O objectivo deste workshop é dotar os investigadores que trabalham nas áreas de saúde digital, inteligência artificial e medicina personalizada com uma estrutura prática sobre regulamentação, certificação e sistemas de qualidade aplicáveis aos dispositivos médicos - incluindo software como dispositivo médico. O workshop é dirigido a investigadores, clínicos, empreende..."

" Biobanks in Health Research: Advancing Innovation & Improving Patient Care Tuesday, June 17th NOVA Medical School | UNL Campo Mártires da Pátria 130, 1169-056 Lisboa This event aims to..."

" GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO – NOVOS REGULAMENTOS MANHÃS INFORMATIVAS USS 11/03/2025 REGULAMENTO DE GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO DELIBERAÇÃO N.º 233/2025, 18..."

" INTRODUCTION TO NANOMEDICINES Helena F. Florindo helena.ferreira@infarmed.pt OUTLINE • Introduction to controlled drug delivery systems • Nanomedicines o Physical Features o Advantages &..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."