"A Johnson & Johnson Vision Care está a proceder à recolha de lotes das lentes de contacto "1-day Acuvue moist for astigmatism" (em anexo) devido à possibilidade de existência de corpos estranhos nas lentes ou no líquido da embalagem. O risco para o utilizador de uma lente de contacto afetada é baixo mas podem ocorrer situações de vermelhidão, desconforto ou abrasão da córnea. De acordo com a informação do fabricante, não há registo de quaisquer efeitos adversos graves associados à utilização dos lotes afetados. Até à data, o Infarmed também não recebeu qualquer notificação de incidente envolvendo os mesmos lotes. Para evitar a ocorrência de situações semelhantes, o fabricante implementou novas medidas de controlo do fabrico deste dispositivo. Face ao exposto, o Infarmed recomenda: Os utilizadores que tenham utilizado lentes de contacto pertencentes a qualquer um dos lotes afetados e que manifestem irritação, dor ou vermelhidão persistentes, ou uma alteração da visão após a remoção das ..."

" DIRECÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIRECÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIRECÇÃO DE INSPECÇÃO E LICENCIAMENTO ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/4 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" LENTES DE CONTACTO Lentes de contacto Página 2 de 10 ENQUADRAMENTO O INFARMED, I.P., enquanto Autoridade Competente para os..."

"O fabricante Alcon Laboratories, Inc. desencadeou, de forma voluntária, uma ação corretiva de segurança relativamente às lentes de contacto DAILIES TOTAL1® e TOTAL30®, e apenas nos lotes produzidos entre 13-04-2024 e 31-05-2024, tal como se encontra exposto nos avisos de segurança no anexo I, dirigido aos utilizadores, e anexo II, dirigido aos distribuidores e revendedores. Esta ação deve-se ao facto de ter sido identificado um problema de qualidade isolado num material utilizado na produção destes lotes específicos destas lentes de contacto, mas não se prevê que causem um risco acrescido para o utilizador. Contudo, e tal como acontece com qualquer lente de contacto, existe uma probabilidade remota de que a utilização de uma lente pertencente aos lotes afetados possa provocar problemas temporários, conforme os já indicados no folheto informativo (irritação, vermelhidão ou visão turva) que desaparecem normalmente após a remoção e/ou substituição da lente. Esta ação consiste na interrupç..."

"A Circular Informativa nº 078/CD/550.20.001, de 2/10/2024, continha um erro quanto à menção dos lotes afetados pela ação corretiva de segurança. Desta forma, onde se lê: “ (…) e apenas nos lotes produzidos entre 13-04-2024 e 31-05-2024, tal como se encontra exposto nos avisos de segurança no anexo I, dirigido aos utilizadores, e anexo II, dirigido aos distribuidores e revendedores.” Deve-se ler: “a qual afeta apenas os lotes específicos, mencionados no Anexo I, produzidos entre 13-04-2024 e 31-05-2024, tendo por este motivo divulgado os avisos de segurança, dirigido aos utilizadores (Anexo II), e dirigido aos distribuidores e revendedores (Anexo III).” Assim, a redação correta da circular é a seguinte: O fabricante Alcon Laboratories, Inc. desencadeou, de forma voluntária, uma ação corretiva de segurança relativamente às lentes de contacto DAILIES TOTAL1® e TOTAL30®, a qual afeta apenas os lotes específicos, mencionados no Anexo I, produzidos entre 13-04-2024 e 31-05-2024, tendo por es..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/10 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."