"Na Roménia foi identificada a falsificação do certificado CE de conformidade n.º G1 104715 0002 Rev. 01 relativo ao sistema completo de garantia de qualidade dos dispositivos Infusion Pump, Syringe Pump e Infusion Warmer, Patient Warming Machine do fabricante Jiangsu Sinowise Technology Co. Ltd. (anexo I). O organismo notificado TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) informou não ter emitido este certificado ao referido fabricante, e que o mesmo se trata de uma falsificação do certificado original com o mesmo número, emitido para os dispositivos Infusion Pump, Syringe Pump do fabricante Dongguan HEPHO Medical Science Technology Co. Ltd. (anexo II). Em Portugal não foram identificados registos de dispositivos do fabricante Jiangsu Sinowise Technology Co. Ltd. mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados. A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser ..."
