"O INFARMED, I.P., irá realizar, no próximo dia 26 de maio de 2026, entre as 9h00 e as 13h00, a sessão de encerramento do ciclo de webinars subordinado ao tema “Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde”. A sessão decorrerá em formato presencial, no auditório do Laboratório Nacional de Engenharia Civil (LNEC), em Lisboa. A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realizou um ciclo de 12 webinars, entre 19 de novembro 2025 e 19 de março de 2026, com duração de 1h, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, abordou aspetos..."

" DIA DA FARMACOVIGILÂNCIA 2026 PROGRAM A REGISTO 09:00 | 09:30 SESSÃO DE ABERTURA 09:30 | 10:00 PAINEL 1 DADOS QUE FALAM A MESMA LÍNGUA 10:15 | 11:15 18 • JUNHO • 2026 LISBOA ..."

"O Infarmed organiza uma Sessão Informativa subordinada ao tema “Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos e Dispositivos Médicos”, no dia 13 de maio de 2026, das 10:00 às 12:00, segundo o programa em anexo. Esta sessão de 13 de maio de 2026, dirigida aos associados da Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica (APREFAR) e a todos os profissionais do setor interessados, insere-se numa perspetiva de parceria institucional com a APREFAR e numa iniciativa de transparência sobre os critérios de verificação das Boas Práticas de Distribuição por parte de todas as entidades licenciadas pelo Infarmed no circuito do medicamento e dispositivos médicos. Em caso de interesse em participar, inscreva-se até ao dia 12 de maio de 2026. O link de acesso a reunião virtual será enviado até á véspera, para o endereço que nos indicar na inscrição. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt. "

" DISPOSITIVOS MÉDICOS IN-HOUSE ONDINA MARTINS CARDOSO DPS/UDM ORIENTAÇÃO PARA FABRICO E UTILIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS PELAS INSTITUIÇÕES DE SAÚDE INFARMED, 25 MARÇO 2026 OBJETIVO: Elucidar as..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma Sessão Informativa com o tema National Drug System (NDS) - Apresentação da Plataforma NDSWEB e dos Novos Certificados Eletrónicos, no dia 22 de abril de 2026, entre 10h30 – 11h30, em formato virtual. A sessão abordou a implementação da plataforma NDSWEB e as alterações aos procedimentos de importação e exportação de substâncias controladas. Foram apresentados os novos certificados eletrónicos e o respetivo processo de validação. O evento foi destinado a todas as entidades e profissionais envolvidos em processos de importação, exportação ou controlo de substâncias controladas. A apresentação com as respostas às questões previamente colocadas, bem como a respetiva gravação, encontra-se disponível no seguinte link. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt."

"O INFARMED, I.P. realizará o seu evento anual de Farmacovigilância no dia 18 de junho, com o tema Farmacovigilância sem Fronteiras: da Inovação à Inclusão. Este evento realizar-se-á em formato presencial, em Lisboa (local por confirmar) No âmbito desta iniciativa, terá lugar uma exposição de posters na área da Farmacovigilância. A submissão dos trabalhos deverá cumprir o disposto no Regulamento disponibilizado para o efeito. As normas de submissão dos trabalhos, bem como a respetiva data-limite de envio, encontram-se definidas no referido Regulamento. Os trabalhos aceites serão, pela primeira vez, publicados digitalmente num Livro de Abstracts . O DOI atribuído ficará depositado no Zenodo, garantindo maior visibilidade e descoberta internacional. Para assegurar a uniformização editorial, os abstracts devem ser submetidos exclusivamente em língua inglesa até ao dia 17 de maio. O programa provisório já se encontra disponível abaixo para consulta. Para mais informações contacte infarmed.e..."

"O INFARMED, I.P. organizou no passado dia 13 de abril o workshop “Real-World Data and Patients: Breaking the Ice”. Este evento foi organizado no âmbito do projeto europeu Real4Reg, no qual o INFARMED é responsável pelas atividades de comunicação e disseminação. O Real4Reg tem como principal objetivo otimizar e apoiar o trabalho de entidades reguladoras e de avaliação de tecnologias de saúde, ajudando-as a incorporar a evidência gerada a partir de dados do mundo real (do inglês real-world data, RWD). O workshop contou com duas apresentações “RWD: Patient Perspectives and Applications in Healthcare” e “PatientsLikeMe: A Platform for RWD Sharing and Patients Engagement”, elaboradas por Martin Russek (BfArM) e Erlyn Macarayan (PatientsLikeMe), respetivamente. Durante a primeira sessão, o orador abordou os resultados obtidos na última publicação científica do Real4Reg “Key Stakeholders’ Knowledge, Opinions, and Interests on Real-World Evidence in the Regulatory Process – Results of an EU-Wi..."

" AGENDA 15:00-15:05 Introduction 15:05-15:35 Real-World Data (RWD): Patient Perspectives and Applications in Healthcare Presentation: Martin Russek (BfArM) - 20 min Discussion: Margarida..."

" AGENDA 14:00-14:05 Introdução 14:05-14:35 Real-World Data (RWD): Perspetiva dos Pacientes e Aplicações na Área da Saúde Apresentação: Martin Russek (BfArM) - 20 min Discussão: Margarida..."

"O INFARMED, I.P, a ACSS, I.P. e a SPMS, E.P.E. organizaram uma Sessão Informativa sobre “Disponibilidade de Medicamentos - Obrigações das farmácias | Notificação de faltas | Direito de opção | Justificações técnicas”, em formato virtual, no dia 15 de abril, entre as 10:00 e as 12:30. Esta sessão destinou-se a farmácias, contou com a presença dos vários fornecedores de software e pretendeu promover esclarecimentos sobre os temas acima indicados. As apresentações estão disponíveis no seguinte link e a gravação da sessão no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações, contacte-nos para: infarmed.eventos@infarmed.pt ."

"O INFARMED, I.P. organizou uma Sessão Informativa com o tema "Dispositivos médicos in house – Orientação para fabrico e utilização de dispositivos pelas instituições de saúde", no dia 25 de março entre 10h e às 11h, em formato virtual. O atual quadro regulamentar europeu permite às instituições de saúde, estabelecidas na União Europeia, o fabrico e utilização de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para diagnóstico in-vitro, sem que sejam cumpridos alguns requisitos legislativos, no entanto, estes dispositivos têm que cumprir, obrigatoriamente, os requisitos gerais de segurança e desempenho que lhes sejam aplicáveis conforme estabelecido no Anexo I dos Regulamentos (EU) 2017/745 (RDM) e (EU) 2017/746 (RDIV). Estes dispositivos, vulgarmente designados de dispositivos in-house, podem ser fabricados e utilizados no contexto acima descrito, em escala não industrial, com o objetivo de responder às necessidades específicas de grupos-alvo de doentes que não podem ser satisfeitas, ..."

"O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza em 2025/2026 um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema “Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde”. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), aborda o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 12.º webinar, que teve lugar no dia 19 de março, com o tema “Interação do regulamento da inteligência artificial com os regulamentos dos dispositivos médicos”, já pode ser revisto no canal do Infarmed no YouTube, assim como todos os outros, do 1.º ao ..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), aborda o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 11.º webinar teve lugar no dia 4 de março entre às 10h00 e..."

" BOAS PRÁTICAS DE INSPEÇÃO E CONFORMIDADE REGULAMENTAR A DISPOSITIVOS MÉDICOS BASEADOS EM SOFTWARES: DESAFIOS E EXPETATIVAS – WEBINAR 9 PEDRO QUARESMA INSPETOR INFARMED, I.P. - DIL/UI ..."

" 1 Unlocking Real-World Data with AI Use cases in preauthorisation & evaluation Use case 1 Expert workshop 27 January 2026 Lead: Aarhus University (Professor Vera Ehrenstein, Associate professor..."

" 28 DE JANEIRO DE 2025 10:00 - 11:00 WEBINAR 8 CONTEXTO REGULAMENTAR DAS TECNOLOGIAS DIGITAIS NA SAÚDE CONTEXTO REGULAMENTAR DAS TECNOLOGIAS DIGITAIS NA SAÚDE | WEBINAR 8 LÍLIA LOUZEIRO ..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordao ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 10.º webinar teve já lugar no dia 19 de fevereiro, entre à..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. Esta sessão (Webinar n.º 9), foi realizada no dia 4 ..."

" Draft programme (subject to change) 5 May 2026 8:30 - 9:30 Registration Opening session 9:30 - 9:45: Welcome address Dr Rui SANTOS IVO, President of the..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. A sessão 8 foi realizada no dia 28 de janeiro entre à..."

" NOVAS ORIENTAÇÕES PARA ALTERAÇÕES AOS TERMOS DA AIM RUI VILAR ANA MIMOSO CARLOS MENDES PRINCIPAIS ALTERAÇÕES PRÁTICAS WEBEX 06.01.2026 SUMÁRIO ENQUADRAMENTO 1 REVISÃO DAS ORIENTAÇÕES ..."

" AGENDA 15:00-15:05 Introduction 15:05-15:35 Real-World Data (RWD): Patient Perspectives and Applications in Healthcare Presentation: Martin Russek (BfArM) - 20 min Discussion: Margarida..."

" AGENDA 14:00-14:05 Introdução 14:05-14:35 Real-World Data (RWD): Perspetiva dos Pacientes e Aplicações na Área da Saúde Apresentação: Martin Russek (BfArM) - 20 min Discussão: Margarida..."

"O INFARMED, I.P. organizou um workshop do projeto "Real4Reg", no dia 27 de janeiro e disponibiliza, agora, a sua apresentação e gravação.. "Real4Reg" é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data (RWD)), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O evento "Real4Reg Use Case 1: Lessons Learned on Exploring Real-World Data" destinou-se a profissionais interessados na área do RWD e tinha por objetivo abordar aspetos relativos à análise de dados e utilização de RWD para descrever as populações em estudo com cancro da mama e esclerose lateral amiotrófica (Use Case 1), partilhar os resultados desta análise, abordar a implementação do modelo de dados comum Observational Medical Outcomes Partn..."

" A INOVAÇÃO NO SETOR DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS MARIANA MADUREIRA CAMINHOS REGULAMENTARES ESPECÍFICOS PARA OS DISPOSITIVOS ÓRFÃOS E INOVADORES Webinário 2, INFARMED, 26/11/2025 AGENDA..."

"A partir de 15 de janeiro de 2026, aplicar-se-á a nova versão das Orientações sobre os pormenores das diversas categorias de alteração relativas a alterações dos termos das autorizações de introdução no mercado. No sentido de antecipar a entrada em vigor do novo enquadramento que faz parte da iniciativa de tornar o âmbito regulamentar relativo a alterações mais flexível, ágil e dinâmico, o INFARMED, I.P. organizou no passado dia 6 janeiro de 2026 entre 10H30 – 12H00, uma sessão informativa em formato virtual com o tema Novas orientações para alterações aos termos da AIM. A apresentação partilhada na sessão atualizada com as respostas às questões recebidas na sequência da sessão informativ encontra-se no link abaixo, e a gravação da sessão está disponível no canal do Youtube do INFARMED, I.P.. Aproveitamos adicionalmente para informar que, em virtude da entrada em vigor das novas Orientações, as plataformas SMUH-AIM e SMUH-Alter encontrar-se-ão indisponíveis no dia 15 de janeiro no per..."

" Sessão Informativa 6 de janeiro de 2026 10:30 – 12:00 Novas orientações para alterações aos termos da AIM Sessão de abertura Apresentação da nova versão das orientações sobre os pormenores ..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, está a realizar um ciclo de treze webinars, entre novembro 2025 e fevereiro de 2026, subordinado ao tema "Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde". Consulte a gravação da Sessão 3, do dia 4 de dezembro - Reconhecer que o software utilizado em saúde pode ser um dispositivo médico e perceber as regras de classificação de risco aplicáveis, no nosso canal do YouTube "

"O INFARMED, I.P. organizou o 2.º dos treze webinars, subordinado ao tema: Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde, no dia 26 de novembro. Esta 2.ª sessão foi dedicada ao tema da inovação no setor dos dispositivos médicos, abordando também os caminhos regulamentares específicos para dispositivos órfãos e inovadores. Consulte a gravação no nosso canal no YouTube. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt."

"O INFARMED, I.P. organizou o 1.º dos treze webinars, subordinado ao tema: Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde, no dia 19 de novembro 2025 . Nesta 1.ª sessão foram abordados os seguintes temas: Porque são algumas tecnologias digitais dispositivos médicos? Que legislação tem de ser cumprida na Europa? Porque têm de ter marcação CE? Qual o caminho a seguir para as colocar no mercado? Consulte a gravação e apresentação desta sessão. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt."

" 30.10.2025 | Hotel Júpiter | Lisboa 3.º Fórum Incluir Capacitar para Participar R e g i s t o d e p a r t i c i p a n t e s 0 9 h 0 0 | 0 9 h 3 0 S e s s ã o d e a b e r t u r a 0 9 h 3 0 |..."

"O Infarmed irá coorganizar, com a Direção Europeia da Qualidade do Medicamento e Cuidados de Saúde (EDQM na sigla em inglês), um simpósio intitulado “Cuidados de saúde e medicamentos: satisfazer as necessidades dos doentes através de programas nacionais e do Conselho da Europa/EDQM”, que terá lugar no auditório LEAP, Espaço Sete Rios, Rua de Campolide, 351, piso - 1, nos dias 5 e 6 de maio de 2026. Em destaque estarão o papel da EDQM, do Infarmed e das autoridades nacionais europeias na promoção e na proteção da saúde pública, a apresentação dos programas nacionais inovadores Incluir e Dispensa em Proximidade, a implementação das orientações da EDQM sobre a revisão da medicação e sobre a rastreabilidade de medicamentos em ambiente hospitalar, os desafios da provisão remota e online de medicamentos, a utilização segura de suplementos alimentares à base de plantas e ainda o futuro das melhores práticas na área da saúde e de que forma a EDQM poderá dar o seu contributo. Este simpósio reu..."

" Welcome and Introduction Carlos Lima Alves | Infarmed, I.P. Katarina Lönnquist | RAGNA WHO GLASS and the AWaRe system: strengthening global surveillance to tackle AMR Martina Escher |..."

"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. (Infarmed) realizou o 3.º Fórum Incluir: Capacitar para Participar, no dia 30 de outubro, no Hotel Júpiter, em Lisboa, em modo presencial, de acordo com o programa em anexo. O Fórum, que o Infarmed realiza no âmbito do Incluir, é um espaço de debate dedicado às Associações de Pessoas com Doença (APD) com o objetivo de apresentar temas e exemplos da participação pública em saúde. A 3.ª edição deste Fórum do Incluir abordou a relevância da capacitação das APD para participação de representantes dos doentes nos processos europeus, nomeadamente os decorrentes do novo Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde, a apresentação de iniciativas de associações de pessoas com doença que contribuem para acrescentar valor e obter melhores resultados em saúde, bem como os novos desenvolvimentos e projetos futuros do programa Incluir. As apresentações podem ser consultadas aqui. A gravação do evento encontra-se no noss..."

" 30.10.2025 | Hotel Júpiter | Lisboa 3.º Fórum Incluir Capacitar para Participar R e g i s t o d e p a r t i c i p a n t e s 0 9 h 0 0 | 0 9 h 3 0 S e s s ã o d e a b e r t u r a 0 9 h 3 0 |..."

"O Infarmed co-organiza o evento do Programa EATRIS Spotlight “Colmatar as lacunas na investigação clínica | Ensaios clínicos inclusivos e descentralizados”, organizado pelo 2CA-Braga – Centro Académico Clínico de Braga, em colaboração com a EATRIS Portugal. Em modo exclusivamente presencial, terá lugar no dia 7 de novembro de 2025, na Faculdade de Medicina da Universidade do Minho (Braga), reunindo especialistas de renome para debater temas fundamentais que moldam o futuro da investigação clínica. Este evento Spotlight irá explorar como as abordagens descentralizadas e inclusivas podem transformar a conceção e implementação dos ensaios, garantindo uma melhor representação, acessibilidade e confiança. Através de palestras e mesas redondas interativas, os participantes irão abordar desafios prementes, tais como a segurança dos dados, o envolvimento de participantes com competências digitais limitadas e a superação das barreiras enfrentadas pelas comunidades marginalizadas. A iniciativa o..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, INFARMED, I.P., em articulação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), realizou uma sessão informativa cujo ponto central foi apresentação da ferramenta Trial Map, no dia 8 de outubro de 2025, das 10h00 às 11h00 (GMT). O Trial Map é o mapa interativo de ensaios clínicos que decorrem na UE, que foi desenvolvido no âmbito da Iniciativa ACT EU para melhorar a divulgação dos ensaios clínicos, permitindo disponibilizar aos participantes, profissionais de saúde e cidadãos, um acesso fácil e intuitivo a informações relevantes sobre os ensaios clínicos conduzidos em Portugal e na UE, em tempo real. A gravação do evento encontra-se no nosso canal de YouTube e as apresentações neste link."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" Welcome and Introduction Carlos Lima Alves | Vice-President of Infarmed, I.P. WHO GLASS and the AWaRe system: strengthening global surveillance to tackle AMR Martina Escher | GLASS-AMU team,..."

"O Infarmed organiza, em parceria com a RISE-Health-UBI, o workshop “Biomarcadores no desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial: desafios e inovação em saúde”, a realizar-se a 9 de outubro de 2025, na Universidade da Beira Interior (Covilhã), em formato híbrido, no âmbito do Programa EATRIS Spotlight. O evento foca-se no papel essencial dos biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos e na medicina personalizada, abordando a sua utilização desde a fase pré-clínica até à clínica, e os desafios associados à sua validação. A iniciativa pretende reunir peritos de diversas áreas – academia, indústria, autoridades reguladoras e organizações de doentes – para discutir soluções multidisciplinares para uma transição eficaz entre investigação e aplicação clínica. Consulte o programa em anexo e inscreva-se."

"O Infarmed organizou, no dia 15 de outubro, o webinar “Deep Dive: Surveillance and data collection” no âmbito da rede RAGNA - Regulatory Agencies Global Network against AMR. Esta Rede Global de Agências Reguladoras contra a Resistência aos Antimicrobianos (RAM) é uma coligação internacional que reúne agências dos setores humano e veterinário, com o objetivo de partilhar boas práticas, promover ações concretas e unir esforços no combate à RAM. A organização do presente webinar por parte do Infarmed visou, assim, reforçar a colaboração internacional e promover a troca de experiências no domínio da vigilância e recolha de dados, contribuindo, desta forma, para a resposta global à RAM. Veja as gravação e as apresentações. English version On 15 October, Infarmed hosted the webinar “Deep Dive: Surveillance and Data Collection” as part of the RAGNA (Regulatory Agencies Global Network Against AMR) initiative. Please see the programme below for details. The RAGNA global network is an internat..."

" Sessão Informativa sobre o Decreto-Lei n.º 23/2025, de 19 de março ERICA VIEGAS Apresentação e Principais Alterações CONSELHO DIRETIVO INFARMED, I.P. 20 maio de 2025 SUMÁRIO DA SESSÃO..."

" f o r m a t o v i r t u a l Notas finais e encerramento Sessão de abertura Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março: Apresentação e principais alterações Resposta a questões ..."

" 9h30 -9h50 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. Helena Canhão | Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) 9h50 – 10h10..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

" f o r m a t o v i r t u a l Notas finais e encerramento Sessão de abertura Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março: Apresentação e principais alterações Resposta a questões ..."

" DIA DA FARMACOVIGILÂNCIA 2025 - FARMACOVIGILÂNCIA ATIVA : MONITORIZAR, DETETAR, AGIR PROGRAM A REGISTO 09:00 -09:30 09:30 – 10:00SESSÃO DE ABERTURA SESSÃO I 29 • MAIO• 2025 CENTRO CIÊNCIA..."

" s e s s ã o i n f o r m a t i v a c o s m é t i c o s f o r m a t o v i r t u a l 29 ABR 2025 "

" GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO – NOVOS REGULAMENTOS MANHÃS INFORMATIVAS USS 11/03/2025 REGULAMENTO DE GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO DELIBERAÇÃO N.º 233/2025, 18..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas com o tema “Gestão da disponibilidade do medicamento - novos regulamentos”, no dia 11 de março de 2025, das 9:30 às 12:30, em formato híbrido. Foram discutidas as novas implicações decorrentes dos dois novos regulamentos: Regulamento de Gestão da Disponibilidade do Medicamento, que pretende melhorar a acessibilidade aos medicamentos promovendo uma colaboração mais estreita entre todos os parceiros do setor. Este regulamento clarifica e reforça as responsabilidades de todos os intervenientes na gestão da disponibilidade de medicamentos. Regulamento sobre o controlo de transações de medicamentos para o exterior do país, que define os critérios para a elaboração da lista de medicamentos sujeitos a notificação prévia ao Infarmed antes da sua exportação ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia e da lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição pode ser temporariamente suspensa, por razões de saúde públ..."

" 9h30 -9h40 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P 9h40 – 10h40 Regulamento de Gestão da Disponibilidade do Medicamento Nuno Simões, João Simões,..."

"O INFARMED, I.P. realiza o seu evento anual de Farmacovigilância no dia 29 de maio de 2025, no Centro Ciência Viva, Pavilhão do Conhecimento, Parque das Nações, em modo presencial, de acordo com o programa em anexo. O tema deste ano: "Farmacovigilância Ativa: Monitorizar, Detetar, Agir" pretende discutir a utilização de dados recolhidos de forma estruturada com vista à monitorização proativa e sistemática do perfil de segurança dos medicamentos após sua comercialização. No âmbito desta comemoração, haverá uma exposição de pósteres selecionados entre os trabalhos submetidos ao Infarmed, de acordo com o Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025, em anexo. As regras de submissão e a data limite encontram-se descritas nesse regulamento. Inscrições encerradas devido ao facto de a capacidade da sala ter sido atingida. Sessão transmitida em direto no canal do infarmed no Youtube. Creditação atribuida pela Ordem dos Farmacêuticos : Em caso d..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

" Sessão Informativa Quinta-feira, 6 de fevereiro de 2025 10:30 – 12:00 Revisão do enquadramento regulamentar das alterações às Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) Sessão de abertura ..."

" INTRODUCTION TO NANOMEDICINES Helena F. Florindo helena.ferreira@infarmed.pt OUTLINE • Introduction to controlled drug delivery systems • Nanomedicines o Physical Features o Advantages &..."

" 32 ANOS INFARMED 15 de janeiro 2025 Programa 15:00 Sessão de Abertura Rui Santos Ivo, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED Ana Paula Martins, Ministra da Saúde Conferência Desafios e..."

"O INFARMED, I.P .organizou um workshop do projeto Real4Reg “Demystifying Real-World Data - Insights for Patients”, em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 10h30 –12h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop foi concebido especificamente para os doentes e o público geral. Este evento pretende esclarecer o papel dos dados do mundo real nos cuidados de saúde e o seu impacto nos cuidados dos doentes, abordando também questões como a privacidade e segurança dos dados. Mais informações sobre o workshop pode encontrar no site do projeto. Para mais informações, contacte-nos através do seguin..."

"O INFARMED, I.P. organizou o workshop "Insights into Stakeholder Needs" no âmbito do projeto Real4Reg , em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 08h30 - 10h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop destina-se a profissionais interessados na área do RWD e tem por objetivo divulgar e discutir os resultados do inquérito recentemente realizado pelo projeto. Este inquérito teve por objetivo obter uma visão dos requisitos, conhecimentos, capacidades e opiniões das partes interessadas sobre RWD e evidência do mundo real (real-world evidence, RWE). Irá contar com as perspetivas de membros de ..."

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