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Levantamento de Suspensão da AIM - Tramadol + Paracetamol Verum Pharma LP 75 mg + 650 mg comprimido de libertação prolongada

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Circular informativa N.º 027/CD/100.20.200 Data: 01/03/2021

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

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  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

09 mar 2021

Na sequência da aprovação da atualização do plano de gestão de risco no que se refere à inclusão de medidas para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais, a autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Tramadol + Paracetamol Verum Pharma LP 75 mg + 650 mg comprimido de libertação prolongada deixou de estar suspensa.

A suspensão da AIM deste medicamento ocorreu após a Decisão de Execução nº C(2018) 1151, através da Deliberação n.º 20/CD/2018, de 7 de março, divulgada pela Circular informativa n.º 039/CD/100.20.200, de 7/03/2018.