Dispositivos ortopédicos implantáveis do fabricante Implants International Ltd (nome comercial registado Xtremity Solutions Ltd)
Circular Informativa N.º 044/CD/550.20.001 de 08/04/2021
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
09 abr 2021
No Reino Unido, foi proibida a colocação no mercado dos dispositivos médicos:
- Roto-Glide Great Toe MTP implant system
- Footlocker midfoot & forefoot plate & screw implants
- Omni-Fix Intramedullary (IM) nail system
do fabricante Implants International Ltd. (nome comercial registado Xtremity Solutions Ltd), dado não apresentarem um Certificado CE válido desde 04 de setembro de 2019. Tal implica que não foram submetidos às avaliações de conformidade necessárias, e a sua segurança e eficácia não podem ser garantidas.
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
