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Suspensão da comercialização e retirada do mercado: "Máscara Facial 3Ply Tipo II" do fabricante Besilchem LLP

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Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

06 set 2021

Foi identificada a colocação no mercado nacional e comercialização dos dispositivos médicos “Máscara Facial 3Ply Tipo II”, modelo M3PII, do fabricante BESILCHEM LLP, com mandatário Magicpharma, Lda.,ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, incluindo o facto da documentação técnica se encontrar incompleta.

Assim, o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização e retirada do mercado nacional dos referidos dispositivos. As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o mandatário.

O Conselho Diretivo