Recolha voluntária de um lote do medicamento Diplexil, 300 mg, cápsulas de libertação modificada
Circular Informatica N.º 166/CD/550.20.001 Data: 20/10/2020
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
21 out 2020
A empresa Tecnifar irá proceder à recolha voluntária do lote 0019003742, com validade até 06/2021, do medicamento Diplexil, 300 mg, cápsulas de libertação modificada, com o número de registo 3906989, por ter sido detetado, em ensaios de estabilidade, um desvio às especificações do ensaio de dissolução.
É importante referir que este desvio não colocou em risco a saúde dos doentes que possam já ter tomado o referido medicamento.
| Lote | Prazo de validade |
| 0019003742 | 06/2021 |
Tendo em conta o supramencionado, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote do medicamento.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote deste medicamento ou um medicamento alternativo.
