Certificado falso do Fabricante Baumer Team S.R.O. (Espaço Económico Europeu)
Circular Informativa N.º 065CD/550.20.001 Data: 13/03/2020
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
13 mar 2020
O organismo notificado DQS Medizinprodukte GmbH (0297) identificou um certificado falso (em anexo) relativo aos dispositivos e acessórios para humidificação respiratória (circuitos descartáveis para pacientes, unidade de transferência), do fabricante Baumer Team S.R.O.
Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos associados ao certificado supramencionado não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que apresentam aposta marcação CE 0297 falsa.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos e deste certificado deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Conselho Diretivo
