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Recolha voluntária do medicamento Xomolix, Droperidol, 2,5 mg-ml, solução injetável, 10 ampolas de 1 ml

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Circular Informativa N.º 088/CD/550.20.001 Data: 22/07/2021

Para: Hospitais , Distribuidores por grosso

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

29 jul 2021

A empresa Kyowa Kirin Farmacêutica, Unipessoal Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados do medicamento Xomolix, Droperidol, 2,5 mg/ml, solução injetável, 10 ampolas de 1 ml, com o número de registo 5078845, devido à possibilidade de existirem partículas / fibras de vidro visíveis no medicamento.

 

Lote

Prazo de validade

2002

03/2023

2003

04/2023

 

 

 

 

 

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto, aas entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.


O Conselho Diretivo