Acessibilidade

Alertas são informações que descrevem problemas de qualidade ou segurança de medicamentos de uso humano, medicamentos à base de plantas e homeopáticos e produtos de saúde (produtos cosméticos, dispositivos médicos e produtos farmacêuticos homeopáticos).

Alertas de segurança - informações ou recomendações relacionadas com as precauções que se devem ter na utilização de um medicamento ou produto de saúde.

Alertas de qualidade - Qualquer suspeita de defeito de qualidade proveniente de reclamações, ações de inspeção, análises laboratoriais, alertas de farmacovigilância ou alertas internacionais relacionados com medicamentos ou produtos de saúde. Estas informações podem resultar da iniciativa das empresas ou da intervenção do Infarmed. A comunicação rápida desta informação às entidades envolvidas no circuito do medicamento a nível nacional é garantida através do Sistema Rápido de Alertas de Qualidade Nacional. O Sistema Rápido de Alertas de Qualidade Europeu permite a troca rápida de informação entre todas as Autoridades Competentes da União Europeia (UE) e outros parceiros internacionais.

Existem dois tipos:

1. Retirada ou suspensão de lote:

• A informação destina-se, primariamente, aos profissionais envolvidos na distribuição e dispensa de medicamentos;
• Presta informação sobre os lotes de um produto ou medicamento que não podem ser utilizados;
• Os restantes lotes podem continuar a ser utilizados.

2. Retirada ou suspensão de produtos:

• Presta informação sobre um produto ou medicamento que não pode ser utilizado independentemente do lote. Nesta categoria encontram-se as revogações ou suspensões da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos e as interdições de comercialização de produtos de saúde.

Os alertas têm tratamentos diferentes consoante o risco que acarretam, dividindo-se em:

Classe 1 - pode causar efeitos graves na saúde

Classe 2 - pode ter efeitos na saúde dos utilizadores, mas menos graves que os de classe 1

Classe 3 - em princípio, não tem efeitos diretos na saúde dos utilizadores