Acessibilidade

Como autoridade competente, o INFARMED, I.P tem a missão de regular e supervisionar o setor dos dispositivos médicos, assegurando que, independentemente da origem dos dispositivos, estes ofereçam iguais níveis de qualidade, segurança e desempenho, garantindo a proteção da saúde pública. No âmbito da supervisão do mercado é da responsabilidade do laboratório do Infarmed fazer a comprovação da qualidade dos produtos disponíveis à população portuguesa. Os critérios de seleção dos dispositivos médicos a analisar, assentam numa abordagem baseada no potencial risco para os utentes, e em concreto em dispositivos utilizados em procedimentos invasivos, ou destinados a utilização sem uma supervisão directa direta de um profissional de saúde, nos quais uma possível contaminação microbiológica, se traduziria num elevado risco de segurança dos doentes, utilizadores e terceiros. A comprovação da qualidade laboratorial dos dispositivos médicos assenta em ensaios físicos, químicos e/ou microbiológicos, segundo métodos de análise descritos na Legislação Nacional, em Diretivas Europeias, em Normas Europeias (EN) ou Internacionais (ISO). Neste contexto e dada a grande diversidade e complexidade de dispositivos médicos existentes no mercado, são definidas campanhas direcionadas a diferentes grupos de produtos.

Não conformidades

Os lotes de dispositivos médicos que não cumprem as especificações são alvo de um competente e diferenciado encaminhamento pelos serviços do Infarmed.

Para informação adicional, consulte: Alertas de Qualidade

Esta informação não dispensa a consulta ao seu médico ou farmacêutico.

Material de penso para lesão herpética

 Relatório da Campanha de Pensos para Lesão Herpética;

Soluções para lavagem nasal

 Relatório da Campanha de Dispositivos Médicos para o Controlo de Soluções para Lavagem Nasal

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Luvas cirúrgicas e de exame

  Relatório da Campanha de Dispositivos Médicos para o controlo de Luvas Cirúrgicas e de Exame;

  Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Desinfetantes de dispositivos médicos

 Relatório da Campanha de Desinetantes de Dispositivos Médicos;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Material de penso para feridas crónicas

  Relatório da Campanha de Dispositivos Médicos para o Controlo de Pensos para Feridas Crónicas;

  Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Dispositivos médicos para o controlo da diabetes - agulhas, lancetas e seringas

  Relatório da Campanha de Dispositivos Médicos para o Controlo da Diabetes - agulhas, lancetas e seringas;

  Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Recipientes de colheita de amostras biológicas

 Relatório da Campanha de Recipientes de Colheita de Amostras Biológicas;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Algodão hidrófilo

 Relatório da Campanha de Dispositivos Médicos para o Controlo de Algodão Hidrófilo;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Preservativos

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Agulhas de anestesia epidural - espinal

 Relatório da Campanha de Agulhas de Anestesia Epidural - Espinal;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. ;

Linhas de perfusão e administração venosa

 Relatório da Campanha de Linhas de Perfusão e Administração Venosa;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Soluções concentradas para hemodiálise

 Relatório da Campanha de Soluções concentradas para hemodiálise;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Soluções para cuidado de lentes de contacto

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

 Relatório da Campanha de Soluções para cuidado de lentes de contacto;

Soluções para lavagem e irrigação contendo NaCl

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

 Relatório da Campanha de Soluções para lavagem e irrigação contendo NaCl;

Compressas de gaze hidrófila de algodão, em não tecido e não aderentes

 Relatório da Campanha de Compressas de gaze hidrófila de algodão, em não tecido e não aderentes;

 Lista de Amostras em Conformidade com os Parâmetros Analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P.;

Os resultados constantes das presentes listas destinam-se exclusivamente à informação do público em geral, não estando autorizada a sua utilização para fins comerciais, publicitários ou outros equiparáveis, sob pena de incorrerem na responsabilidade prevista na Lei.