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Recolha voluntária do medicamento Trandolapril Mylan (2 mg, cápsulas, 56 unidades)

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Recolha voluntária do medicamento Trandolapril Mylan (2 mg, cápsulas, 56 unidades)

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19 set 2024

Para: Divulgação geral

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

Circular Informativa N.º 074/CD/550.20.001 de 19/09/2024

A empresa Mylan, Lda (Grupo Viatris) irá proceder à recolha voluntária dos lotes n.º 1202487 (prazo de validade: 02/2025), n.º 1205388 (prazo de validade: 05/2025) e n.º 1207431 (prazo de validade: 06/2025) do medicamento Trandolapril Mylan 2 mg, cápsulas, 56 unidades, n.º de registo 5222740, em virtude de terem sido detetados resultados fora de especificação nos parâmetros Doseamento e Uniformidade de teor, no âmbito de um estudo de estabilidade.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

 

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas

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