Sistemas para colheita de sangue "Meaplasma" do fabricante Invivo-Tech LLC em situação ilegal - Roménia
Sistemas para colheita de sangue "Meaplasma" do fabricante Invivo-Tech LLC em situação ilegal - Roménia
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
24 mai 2019
Foram detetados, no mercado romeno, sistemas para colheita de sangue Meaplasma, fabricados por Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., por encomenda do fabricante Invivo-Tech LLC, em situação ilegal.
Assim, a autoridade competente romena proibiu a entrada em serviço desses dispositivos.
Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supracitados não sejam adquiridos nem utilizados.
A existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Conselho Diretivo