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Recolha de lote do medicamento Manitol 10% Braun, solução para perfusão

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Recolha de lote do medicamento Manitol 10% Braun, solução para perfusão

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Circular n.º 119/CD de 15/07/2019

Para: Hospitais, ARS, Centros de Saúde, Ordens Profissionais, Associações Profissionais, Distribuidores por Grosso de Medicamentos, Locais de aquisição direta de medicamentos de uso humano, Regiões Autónomas ¿ Governo Regional

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

15 jul 2019

Na sequência de um alerta de qualidade, emitido pela Agência Espanhola do Medicamento, relativo à possibilidade de ocorrer derrame na parte superior do frasco, para o lote n.º 19152412, com a validade 03/2021, do medicamento Manitol 10% Braun, solução para perfusão, embalagem de 250 ml, com o número de registo 8757302, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediata deste lote.

Face ao exposto, as entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.