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Pneumorel e Pneumorel retard - Revogação da AIM
Pneumorel e Pneumorel retard - Revogação da AIM
Circular Informativa N.º 105/CD/100.20.200
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)
- cimi@infarmed.pt
- 800 222 444
26 jun 2019
O Grupo de Coordenação (CMDh) determinou a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos para uso humano que contêm a substância ativa fenspirida, na sequência do parecer do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Em Portugal, foram revogadas as AIM dos medicamentos contendo fenspirida - Pneumorel, xarope, 2mg/ml e Pneumorel retard, comprimidos gastrorresistentes, 80 mg, que já se encontravam suspensas desde 12/02/2019, conforme divulgado na Circular Informativa n.º 034/CD/100.20.200.
O Conselho Diretivo