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Recolha voluntária de lote do medicamento Tetravac Acellulaire

Recolha voluntária de lote do medicamento Tetravac Acellulaire

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Circular informativa n.º 102/CD/550.20.001, de 24/06/2019

Para:

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

24 jun 2019

 

Na sequência da comprovação de um defeito de qualidade relacionado com saída de líquido através da conexão entre a agulha e a seringa durante a administração, pelo Laboratório de Comprovação da Qualidade deste Instituto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediatas do lote N3J981v com a validade 08/2019 do medicamento Tetravac Acellulaire, vacina contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização do lote do medicamento, rotulado em língua francesa, objeto de autorização de utilização excecional (AUE) concedida por este Instituto.

As entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)