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Proibida a comercialização de procedure packs e kits do fabricante Hamamed GmbH Herstellung Vertrieb von Medizinprodukten (Alemanha)

Proibida a comercialização de procedure packs e kits do fabricante Hamamed GmbH Herstellung Vertrieb von Medizinprodukten (Alemanha)

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Circular Informativa N.º 013/CD/550.20.001 de 09/01/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

11 jan 2019

A autoridade competente alemã proibiu a comercialização de procedure packs e kits do fabricante Hamamed GmbH Herstellung & Vertrieb von Medizinprodukten, dado que o fabricante continuava a colocá-los no mercado após a retirada dos respetivos certificados pelo organismo notificado (MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH - 0482).

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que os mesmos não sejam adquiridos nem utilizados.

A existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.


O Conselho Diretivo