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Dispositivos médicos do fabricante Feel Tech Co., Ltd sem certificados CE de conformidade válidos

Dispositivos médicos do fabricante Feel Tech Co., Ltd sem certificados CE de conformidade válidos

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Circular Informativa Nº 116/CD/550.20.001 de 09/08/2018

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

10 ago 2018

Foram retidos, na alfândega da Estónia, nanoagulhas e nanocânulas do fabricante Feel Tech Co., Ltd. Estes dispositivos não apresentavam certificados CE de conformidade válidos, uma vez que apresentavam data de fabrico posterior à data em que os certificados foram retirados pelos respetivos organismos notificados.

As nanoagulhas e nanocânulas em causa são as seguintes:

JBP Nanoneedle Ultra Thin needle,

JBP Nanocannula Thin walled 22G,

JBP Nanocannula 30G,

JBP Nanoneedle Regular.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização destes dispositivos, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que a existência destes dispositivos em Portugal seja reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo