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Recolha voluntária de lotes do medicamento Oppizol

Recolha voluntária de lotes do medicamento Oppizol

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Circular Informativa N.º 088/CD/550.20.001., de 11/06/2018

Para:

Tipo de alerta: med

12 jun 2018

Na sequência da deteção de resultados fora de especificação para o parâmetro "teor de água", o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediatas dos seguintes lotes do medicamento Oppizol, omeprazol, 40 mg, pó para solução para perfusão:

 

Apresentação N.º Registo Titular de AIM Lote (validade)
1 frasco 5708219 Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda. 010917B1 (08/2019)
10 frascos 5708227 Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda. 010917A0 (08/2019)

 

Face ao exposto, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua imediata devolução.


O Conselho Diretivo