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Pneumorel e Pneumorel retard - Revogação da AIM

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Circular Informativa N.º 105/CD/100.20.200

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

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26 jun 2019

O Grupo de Coordenação (CMDh) determinou a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos para uso humano que contêm a substância ativa fenspirida, na sequência do parecer do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Em Portugal, foram revogadas as AIM dos medicamentos contendo fenspirida - Pneumorel, xarope, 2mg/ml e Pneumorel retard, comprimidos gastrorresistentes, 80 mg, que já se encontravam suspensas desde 12/02/2019, conforme divulgado na Circular Informativa n.º 034/CD/100.20.200.

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