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Recolha voluntária de lote do medicamento Fibrocide, 25 mg, comprimido revestido

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Circular Informativa N.º 083/CD/550.20.001, de 06/05/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

07 mai 2019

A Bene Farmacêutica, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote 202B152 com o prazo de validade 01/2020 do medicamento Fibrocide, polisulfato sódico de pentosano, 25 mg, comprimido revestido com o número de registo 8118331.

Esta recolha deve-se à deteção de fissuras na superfície dos comprimidos deste lote. Os restantes parâmetros do medicamento encontram-se conforme as especificações.

Face ao exposto, o Infarmed determina que:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote devem, logo que possível, contactar o médico ou farmacêutico para substituir por um medicamento alternativo.

 

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)