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Atualização de perguntas e respostas no âmbito da inspeção na área "Brexit"

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12 mar 2019

Para: Divulgação Titulares de AIM

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

Circular Informativa N.º 060/CD/550.20.001, de 11/03/2019

Foram atualizadas as perguntas e respostas relativas ao impacto nas atividades de inspeção na área Brexit do site do Infarmed de modo a incluir os procedimentos referentes aos pedidos de exceção para continuação da realização de ensaios de controlo de qualidade no Reino Unido após a sua saída da União Europeia, para produtos autorizados a nível nacional.

Da nova informação disponibilizada fazem parte, nomeadamente, os requisitos aplicáveis aos pedidos de exceção e o template a ser utilizado na sua instrução através do endereço eletrónico Brexit.PT@infarmed.pt.

A informação atualizada pode ser consultada na página Brexit.
 

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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