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Cessação da comercialização do dispositivo Ozonytron (Alemanha)

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Circular Informativa N.º 055/CD/550.20.001 de 06/03/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

07 mar 2019

Na sequência da deteção, na Estónia, do dispositivo Ozonytron do fabricante Mio Int. Ozonytron GmbH (sediado na Alemanha) sem certificado CE de conformidade válido, a autoridade competente alemã ordenou a cessação da sua comercialização.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que a existência deste dispositivo em Portugal seja reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo