Recolha voluntária de lote do medicamento Memantina toLife, 20 mg, comprimidos revestidos por película

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Circular Informativa N.º 021/CD/550.20.001, de 29/01/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

31 jan 2019

A empresa toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote L003, com prazo de validade junho de 2019, do medicamento Memantina toLife, 20 mg, comprimidos revestidos por película, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5550421, uma vez que foi detetado um resultado fora das especificações no ensaio de dissolução nos estudos de estabilidade.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não os podem vender ou dispensar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo.
     

O Conselho Diretivo