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Recolha voluntária de lotes do medicamento Terbinafina Labesfal 10 mg/g Creme

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Circular Informativa N.º 161/CD/550.20.001 de 21/11/2018

Para:

Tipo de alerta: med

22 nov 2018

A empresa Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Terbinafina Labesfal 10 mg/g Creme com o número de registo 5691191, por terem sido detetados resultados fora de especificação relativos ao perfil de impurezas:

Lote

Validade

18N4125

11/2018

18P0286

01/2019

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico ou farmacêutico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

As unidades recolhidas devem ser creditadas aos intervenientes no circuito do medicamento (Farmácias e Distribuidores por Grosso) pelas entidades que os forneceram.

O Conselho Diretivo