Subscrever Alertas

Recolha voluntária de cateteres venosos periféricos das marcas Pluscan, Plusflon e Plusclip do fabricante Mediplus Limited (India)

Imprimir

Circular Informativa N.º 155/CD/550.20.001 de 25/10/2018

Para: Profissionais de Saúde

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

26 out 2018

O fabricante Mediplus Limited (India) está a proceder à recolha voluntária de todos os lotes de cateteres venosos periféricos, das marcas Pluscan, Pluscan Alpha, Pluscan Alpha Safe, Plusflon, Plusflon Safe, Plusclip, Plusclip Safe e Plusclip Alpha Safe, distribuídos em Portugal.

Esta recolha deve-se à ocorrência de incidentes decorrentes da utilização destes dispositivos médicos, nomeadamente, flebite, edema, dor, desconforto, lesão no ponto de punção, fuga de soro ou sangue, rutura de veias, separação do cateter do respetivo corpo e necessidade de repetição de punção.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes dispositivos e a sua retirada do mercado.

Os utilizadores devem suspender a utilização destes cateteres venosos periféricos e proceder à sua devolução ao distribuidor Socime Medical.

O Conselho Diretivo