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Suspensão da autorização de distribuidor por grosso Concept Pharma, s.r.o (República Checa)

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Circular Informativa N.º 154/CD/550.20.001 de 25/10/2018

Para:

Tipo de alerta: med

26 out 2018

A Agência do Medicamento da República Checa divulgou a suspensão da autorização de distribuição por grosso do distribuidor Concept Pharma, s.r.o, localizado em Roztocká 47, Velké Prílepy, 25 264, República Checa, após a deteção de não conformidades com as Boas Práticas de Distribuição.

O relatório de não conformidade com as Boas Práticas de Distribuição pode ser consultado na base de dados EudraGMDP, estando a suspensão em vigor desde 16-10-2018.

Face ao exposto, as entidades que tenham em sua posse medicamentos cujo circuito de distribuição tenha envolvido a entidade acima referida devem:

  • Colocar os medicamentos adquiridos a este distribuidor em quarentena;
  • Comunicar a sua aquisição ao Infarmed através do e-mail dil-ins@infarmed.pt.
     

Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados são considerados falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser utilizados.

O Conselho Diretivo