Certificado CE falso - Esterilizador a pressão de vapor do fabricante Wenzhou Longde Medical Technology Co., Ltd

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Circular Informativa N.º 150/CD/550.20.001 de 19/10/2018

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

22 out 2018

Foi detetada, no mercado europeu, a existência de um certificado CE de conformidade falso (ver anexo), relativo ao dispositivo médico esterilizador a pressão de vapor, do fabricante Wenzhou Longde Medical Technology Co., Ltd.

Este certificado, com o número G1 18 01 02894 002, faz referência ao organismo notificado TÜV SÜD Product Service GmbH (código 0123). Contudo, de acordo com o site desta entidade, o certificado mencionado foi emitido para outro fabricante.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo supracitado não seja adquirido nem utilizado, uma vez que apresenta aposta marcação CE 0123 falsa.

A existência deste dispositivo em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

 

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