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Recolha voluntária de lotes do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 40 mg + 12,5 mg, comprimido

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Circular Informativa Nº 025/CD/550.20.001, de 07/03/2017

Para:

Tipo de alerta: med

08 mar 2017

A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 40 mg + 12,5 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (n.º de registo: 5579461):
 

Lote Prazo de validade
2020316 02-2018
2030316 02-2018

 

Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora de especificações no teor da substância ativa, pelo que o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes.

Face ao exposto:

As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível devem solicitar a substituição por outro lote deste medicamento ou pedir ao médico a indicação de um medicamento alternativo.

 

O Conselho Diretivo