Ponto de contacto para questões dos dispositivos médicos
29 dez 2016
Para: Hospitais
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)
- 21 798 7373
- 21 111 7552
- cimi@infarmed.pt
- 800 222 444
No sentido de reforçar a atuação do Infarmed nas situações identificadas como problemas na utilização de dispositivos médicos nos hospitais, melhorar os mecanismos de acesso aos dispositivos médicos e, consequentemente determinar a conformidade dos dispositivos médicos utilizados, o Infarmed solicitou a todos os hospitais a identificação de um ponto de contacto.
Assim, para além de ser crucial que os profissionais de saúde notifiquem diretamente o Infarmed sobre os problemas verificados com a utilização de dispositivos médicos[1] é essencial definir e estreitar os contactos entre o Infarmed e os profissionais que lidam com os dispositivos médicos nos Hospitais.
Por este motivo, foi enviado um ofício aos Conselhos Diretivos de cada Hospital para que fosse designado um ponto de contacto, o qual poderá ser um profissional, uma unidade ou um gabinete de gestão de risco ou outro.
Este ponto de contacto tem de compilar e coligir os problemas que ocorram com a utilização de dispositivos médicos no Hospital.
A notificação deve incluir um descritivo de todas as ocorrências de forma a permitir quantificar a taxa de falha por tipo de ocorrência. Salienta-se a importância deste descritivo por ocorrência para a eficácia do processo de verificação da conformidade do dispositivo médico. A informação poderá ser enviada em formato de relatório[2] ou de tabela.
Para os Hospitais que ainda não enviaram ao Infarmed a identificação do respetivo ponto de contacto, aguardamos esta informação com a identificação do ponto de contacto, e-mail e telefone.
O Conselho Diretivo
[1] As reclamações devem ser enviadas para o email daps@infarmed.pt e os incidentes devem ser reportados para o email dvps@infarmed.pt
[2] Relatório disponível na página Ferramentas para notificação de incidentes.
