Pneumo 23 - Autorização de Utilização de lote rotulado em língua estrangeira
09 dez 2016
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa N.º 171/CD/100.20.200
Na sequência da rutura de fornecimento do medicamento Pneumo 23, vacina antipneumocócica polissacarídica polivalente, solução injetável em seringa pré-cheia, e por não ter sido possível restabelecer a sua comercialização, o Infarmed autorizou, a título excepcional, a utilização de um lote do medicamento rotulado em francês, inglês e espanhol.
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Medicamento |
Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia |
| Titular de AIM | Sanofi Pasteur MSD, S.A. |
| País de origem | França |
| Lote | M7308 |
| Prazo de validade | 30-06-2017 |
As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível a imunização com esta vacina.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento Pneumo 23, associação, solução injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (3399482), pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Conselho Directivo
Helder Mota Filipe
