O que é a Farmacovigilância?
A Farmacovigilância visa melhorar a segurança dos medicamentos, em defesa do utente e da Saúde Pública, através da deteção, avaliação e prevenção de reações adversas a medicamentos.
O que é uma reação adversa a medicamento(s)?
Uma reação adversa a medicamento(s) (RAM) é uma resposta nociva e não intencional a um ou mais medicamentos.
Como posso notificar uma reação adversa no Portal RAM?
Para tal basta aceder ao separador "Notificar Reação", preenchendo, os campos com toda a informação possível, tendo em consideração que a informação assinalada com * é obrigatória e no final carregar no botão "Submeter".
Que informação devo fornecer para poder submeter uma notificação de reação adversa?

Para poder submeter uma notificação de reação adversa, é indispensável fornecer a seguinte informação:

- Descrever a reação adversa;

- Identificar o medicamento suspeito de ter causado a reação adversa;

- Fornecer dados como o sexo e a idade do utente que sofreu a reação adversa;

- Enviar os meios de contacto, enquanto notificador da reação adversa para se validar a informação recebida.

O que acontece à minha notificação de reação adversa?
Uma vez submetida, receberá um email de confirmação com o n.º de submissão, o qual será utilizado em contactos futuros relativos à notificação submetida. Quando estiver concluída a análise pela equipa de médicos e farmacêuticos receberá a informação sobre o resultado da avaliação.
As notificações de reação adversa submetidas contêm dados pessoais?

Os dados pessoais são solicitados para que possa ser possível contactar o profissional de saúde ou utente enquanto notificador se for necessário algum esclarecimento adicional relativamente à notificação. As informações são mantidas seguras e confidenciais, e não são partilhadas com entidades externas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) de acordo com a Comissão Nacional de Proteção de Dados (CNPD).

As notificações submetidas por profissionais de saúde não incluem dados pessoais relativos aos doentes que permitam a sua identificação. Contudo, a informação relativa à idade e ao sexo do doente é importante para auxiliar a análise dos fatores que podem tornar alguns doentes mais suscetíveis a desenvolver determinadas reações adversas.

Submeti uma notificação de reação adversa através deste Portal e não recebi informação de retorno. Isso significa que a minha notificação não foi recebida?
Caso tenha submetido uma notificação e não tenha recebido informação de retorno, o motivo mais provável é ter fornecido um endereço de email incorreto ou inexistente. Para esclarecimento, solicitamos que contacte o Infarmed através do endereço de email cimi@infarmed.pt, ou utilizando o telefone +351 217987373.
Quais são as especificações técnicas do Portal RAM?

A aplicação está otimizada para:

- Internet Explorer (última versão 11): >ou= 9

- Edge (versão mais recente 14) - 14

- Firefox (versão mais recente 50): >ou= 38

- Chrome (versão mais recente 54): >ou=39

- Resolução de ecrã superior a 1024 x 768

Quando devo notificar uma reação adversa?
Para notificar uma reação adversa basta que exista uma suspeita da sua existência, devendo a informação disponível ser enviada ao Infarmed logo que possível.
Quem pode notificar uma reação adversa?
As suspeitas de reações adversas podem ser notificadas por profissionais de saúde como médicos, farmacêuticos, enfermeiros, médicos dentistas ou técnicos de farmácia, e por utentes.
Para que serve a minha notificação de reação adversa?
A informação que é recolhida através da notificação de reações adversas é vital para garantir a monitorização contínua eficaz da segurança dos medicamentos existentes no mercado, permitindo identificar potenciais reações adversas novas, quantificar e/ou melhor caracterizar reações adversas previamente identificadas e implementar medidas que permitam minimizar o risco da sua ocorrência.
Existem meios alternativos ao Portal RAM para notificar uma reação adversa?
Sim. As reações adversas podem ser comunicadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância por notificação online neste Portal, por email, por papel imprimindo e preenchendo o formulário de notificação para profissional de saúde ou para utente respetivamente.
O que é o Sistema Nacional de Farmacovigilância?
O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF), criado em 1992, é constituído pela Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P. que o coordena, por sete Unidades Regionais de Farmacovigilância (URF): em Guimarães, no Porto, em Coimbra, na Covilhã, duas em Lisboa, na Faculdade de Medicina e na Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa e uma em Faro. Cada Unidade Regional de Farmacovigilância promove ações de formação junto dos notificadores e avalia as notificações de reações adversas a medicamentos (RAM) ocorridas nas áreas geográficas dos respetivos concelhos. O SNF monitoriza a segurança dos medicamentos com autorização de introdução no mercado nacional, avaliando os eventuais problemas relacionados com reações adversas a medicamentos e implementando medidas de segurança sempre que necessário.
Por que motivo as reações adversas aos medicamentos devem ser monitorizadas?
Antes de qualquer medicamento ser autorizado, tem de ser alvo de estudos rigorosos que comprovam que o medicamento possui segurança e eficácia aceitáveis. Esses estudos, designados por ensaios clínicos, permitem detetar as reações adversas (vulgarmente conhecidas por efeitos secundários) mais frequentes; no entanto, podem existir algumas reações adversas raras ou de aparecimento tardio, que por esse motivo podem não ser detetadas durante a fase experimental do medicamento.
Como posso notificar os efeitos indesejáveis aos suplementos alimentares?

Os suplementos alimentares não são da área de competência do INFARMED, I.P. pelo que a notificação de efeitos indesejáveis a este tipo de produtos deve ser enviada para a Direção de Serviços de Nutrição e Alimentação (DSNA) da Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV), cujos contactos são os seguintes:

DGAV - Direção-Geral de Alimentação e Veterinária

Direção de Serviços de Nutrição e Alimentação

Largo da Academia Nacional de Belas Artes, n.º 2

1249-105 Lisboa

Tel: +351 213 613 271

Fax: +351 213 613 277

E-mail: dsna@dgav.pt