Strengthening Collaboration for Operating Pharmacovigilance in Europe (SCOPE) Joint Action

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O SCOPE, foi um projeto europeu na área da farmacovigilância, estruturado em oito grupos de trabalho, três transversais, responsáveis pela coordenação, divulgação e avaliação do projeto e cinco que trataram temas específicos de farmacovigilância.

O projeto teve como objetivo facilitar a colaboração entre os Estados Membros para uma gestão mais efetiva da farmacovigilância a nível europeu, auxiliando-os a encontrar soluções para organizar e gerir os seus sistemas de farmacovigilância.

O Infarmed esteve diretamente envolvido, desde a sua criação, como líder de um destes grupos e foi participante ativo de alguns dos outros.

Neste projeto foram desenvolvidos diversos programas de formação e ferramentas de trabalho, que incluem Guias, Recomendações e Módulos de formação e de e-learning que podem ser usados por qualquer agência reguladora, permitindo a cada estado membro desenvolver competências e capacidades nas diferentes áreas de farmacovigilância:

- Gestão de reações adversas;

- Gestão de sinal;

- Comunicação do risco;

- Sistemas de gestão da qualidade;

- Farmacovigilância no ciclo de vida do medicamento.

 

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