Acessibilidade

Numa inspeção são verificadas, entre outras, as seguintes áreas e atividades relacionadas com o circuito do medicamento e produtos de saúde:

• Sistema de Gestão da Qualidade (incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registos);

• Aquisição, receção e armazenamento:
  • Instalações e equipamento;
  • Condições de conservação;
  • Eficiência (custos / desperdícios).

• Distribuição e dispensa em regime de ambulatório (incluindo circuitos especiais, nomeadamente medicamentos derivados do plasma, contendo estupefacientes e substâncias psicotrópicas, gases medicinais, medicamentos experimentais, autorizações de utilização excecional, dispositivos médicos e produtos cosméticos e de higiene corporal):
  • Instalações e equipamento;
  • Prescrição e dispensa (validação, acompanhamento farmacoterapêutico, farmacovigilância e rastreabilidade);
  • Sistemas informáticos;
  • Organização e funcionamento da Comissão de Farmácia e Terapêutica.

• Preparação de medicamentos (medicamentos estéreis, não-estéreis e reembalagem e reetiquetagem de medicamentos):
  • Instalações e equipamento;
  • Qualificação do pessoal;
  • Técnica de preparação e controlo de qualidade;
  • Controlo das condições ambientais.

Os pontos acima descritos são verificados presencialmente, quer nas instalações afetas aos Serviços Farmacêuticos, quer noutras onde se encontrem armazenados medicamentos, dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal, bem como nos serviços clínicos. A inspeção é conduzida por uma equipa multidisciplinar constituída farmacêuticos, economistas e, sempre que necessário, outros peritos do INFARMED, I.P.