Actividades
da CEIC durante o ano de 2006
Legenda:
PPREC
– Pedido de Parecer para a Realização de um Ensaio Clínico
PPAS
– Pedido de Parecer para Alteração Substancial
Nota: Dos 487 ensaios validados, 7 foram
submetidos à CEIC em Dezembro de 2005.
Nota: Foram excluídos os Ensaios Clínicos
suspensos, com documentação incorrecta, em avaliação e sem resposta do
requerente (n=104).
Nota: Foram excluídos os Ensaios Clínicos
suspensos, com documentação incorrecta, em avaliação e sem resposta do
requerente (n=215).
Nota: Existem 2 ensaios, cuja documentação foi
incorrecta e seguidamente foram suspensos.
Quadro1:
Tempos Médios e Medianos em dias, para emissão do parecer final, por tipo de
pedido e por trimestre de 2006.
|
Tempo (dias) de emissão do Parecer final |
Tipo de Pedido |
||||
|
PPAS |
PPREC |
||||
|
Média |
Mediana |
Média |
Mediana |
||
|
Trimestres |
1º Trimestre 2006 |
33,7 |
31,0 |
28,5 |
28,5 |
|
2º Trimestre 2006 |
42,2 |
42,0 |
69,3 |
69,0 |
|
|
3º Trimestre 2006 |
63,6 |
49,0 |
69,3 |
60,0 |
|
|
4º Trimestre 2006 |
56,1 |
55,0 |
83,2 |
70,5 |
|
|
|
Total |
54,6 |
48,0 |
74,1 |
66,5 |