Sistema de Autorização de Utilização de Lote de Medicamentos

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Sistema de Autorização de Utilização de Lote de Medicamentos
Os Medicamentos Derivados do Sangue Humano e Medicamentos Imunológicos, pela sua variabilidade intrínseca enquanto produtos de origem biológica, deverão dispor de Certificado de Autorização de Utilização de Lote (CAUL) emitido pelo INFARMED, onde se atesta a qualidade/segurança do lote em conformidade com as especificações aprovadas em processo de Autorização de Introdução no Mercado (AIM).

Os resultados constantes das presentes listas destinam-se exclusivamente à informação do público em geral, não estando autorizada a sua utilização para fins comerciais, publicitários ou outros equiparáveis, sob pena de incorrerem na responsabilidade prevista na Lei.
Medicamentos Derivados do Plasma Humano
    
Lotes de medicamentos autorizados pelo Infarmed e dentro do prazo de validadeLotes de medicamentos autorizados pelo Infarmed e dentro do prazo de validade
(Actualizado a 26/07/2010)


Vacinas

       
Lotes de medicamentos autorizados pelo Infarmed e dentro do prazo de validadeLotes de medicamentos autorizados pelo Infarmed e dentro do prazo de validade
(Actualizado a 26/07/2010)
Medicamentos contendo Derivados do Plasma Humano
      
     
Lotes de medicamentos autorizados pelo Infarmed e dentro do prazo de validadeLotes de medicamentos autorizados pelo Infarmed e dentro do prazo de validade
(Actualizado a 26/07/2010)
Formulários
Documento 1 Resumo da informação sobre o lote Documento 1
Documento 2 Resumo da informação sobre as pools de plasma Documento 2
Documento 3 Informação sobre a produção do lote Documento 3
Documento 4 Declaração por pessoa qualificada, assumindo toda a responsabilidade pela produção e controlo do lote Documento 4
Documento 5 Informação sobre o lote do derivado do sangue humano utilizado como excipiente Documento 5
Centro de Contacto
Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
July 31, 2010
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