Medicamentos derivados do Plasma Humano

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Medicamentos derivados do Plasma Humano
Os medicamentos contendo derivados do sangue humano como excipiente, por razões de segurança ligada à utilização de um derivado do sangue, na sua formulação final, deverão dispor de Ofício de Conformidade do Medicamentos contendo Derivados do Plasma Humano emitido pelo INFARMED, onde se atesta a qualidade/segurança do lote cujo derivado de sangue está em conformidade com as Recomendações do Guia Técnico CPMP/BWP/269/95 rev. 2 e Nota Explicativa do CPMP/BWP/305/99.

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(Actualizada em 18/03/2010)
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Última Actualização:
February 7, 2012
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