| Acreditação NP EN ISO IEC 17025 / Auditorias de Reconhecimento Mútuo interpares coordenadas pela European Directorate for Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) do Conselho da Europa
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O Laboratório de Comprovação da Qualidade do Infarmed, designado de acordo com o Despacho Normativo Nº5 de 2008, por Direcção da Comprovação da Qualidade, tem a sua competência reconhecida pela entidade nacional de Acreditação, IPAC - Instituto Português de Acreditação e pela European Directorate for Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) do Conselho da Europa que coordena a Rede Europeia de Laboratórios Oficiais de Comprovação da Qualidade de Medicamentos - Official Medicines Control Laboratories Network (OMCL).
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Acreditação do Laboratório do Infarmed (NP EN ISO IEC 17025:2005)
A Direcção da Comprovação da Qualidade do Infarmed é o Laboratório de Referência de Controlo da Qualidade de Medicamentos e Produtos de Saúde. É um laboratório de ensaios acreditado, de acordo com a NP EN ISO IEC 17025, tendo obtido a acreditação em 2007.
O Certificado de Acreditação L0460 apresenta a matriz de competências reconhecida pelo Instituto Português de Acreditação - IPAC.
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Certificado de Acreditação
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Anexo Técnico de Acreditação
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Auditorias de Reconhecimento Mútuo (EDQM)
De acordo com o Diário da República, Nº 208 de 27 de Outubro de 2006, 1ª série, Decreto-Lei nº 212/2006, Artigo 17º ponto 2.iii, é atribuição do Infarmed., actuar como Laboratório de Referência para a Comprovação da Qualidade de Medicamentos no contexto da Rede Europeia de Laboratórios Oficiais de Comprovação da Qualidade de Medicamentos (OMCL); neste âmbito, a Direcção da Comprovação da Qualidade participa no Programa de Auditorias de Reconhecimento Mútuo (MJA) coordenado pela European Directorate for Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) - Certificado nº EDQM / MJA - 022.
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Certificado EDQM
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