Transmissão electrónica de RAM

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Transmissão electrónica de RAM


Guideline ICH E2B(R)
Guideline ICH M2
Site Eudravigilance

Transmissão electrónica de RAM inicio de fase de testes:
 Electronic Transmission - Reporting Test Procedure - EN Electronic Transmission - Reporting Test Procedure - EN
 Electronic Transmission - Reporting Test Form - EN Electronic Transmission - Reporting Test Form - EN
 Electronic Transmission - Company Details Form - EN Electronic Transmission - Company Details Form - EN

Programa de Dispensa de Envio de Notificações de Reacções Adversas Ocorridas Fora do Território Nacional:
Waiver Program - Reporting of Non-Portuguese Adverse Drug Reactions - ENWaiver Program - Reporting of Non-Portuguese Adverse Drug Reactions - EN
Waiver Program - Statement - ENWaiver Program - Statement - EN

Transmissão Electrónica no Sentido INFARMED - Empresas

O INFARMED dará início ao envio de relatórios de reacção adversa notificados para os Titulares de AIM via transmissão electrónica a partir de Outubro de 2007.
Electronic Submission - Outbound Testing Procedure - ENElectronic Submission - Outbound Testing Procedure - EN
Electronic Submission - Outbound Testing Requirements - ENElectronic Submission - Outbound Testing Requirements - EN
Centro de Contacto
Telefone: 217 987 100
E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
March 14, 2010
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