Transmissão electrónica de RAM
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Guideline ICH E2B(R2)
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Vol. 9A
Note for guidance – EudraVigilance Human – Processing of safety messages and individual case safety reports (ICSRs)
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Transmissão eletrónica de RAM - início de fase de testes:
Transmissão Eletrónica de Casos de RAM - Procedimentos de Teste com o INFARMED
Transmissão Eletrónica de Casos de RAM - Formulário de Testes
Transmissão Eletrónica de Casos de RAM - Formulário dos dados da Companhia
Electronic Transmission - Reporting Test Procedure - EN
Electronic Transmission - Reporting Test Form - EN
Electronic Transmission - Company Details Form - EN
Programa de Dispensa de Envio de Notificações de Reações Adversas Ocorridas Fora do Território Nacional:
Programa de Dispensa de Submissão de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional
Programa de Dispensa de Submissão de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional - Declaração
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Transmissão eletrónica de RAM - falha no envio de ICSR
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February 4, 2012