Transmissão electrónica de RAM

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Guideline ICH E2B(R2)
Guideline ICH M2
Vol. 9A

Note for guidance – EudraVigilance Human – Processing of safety messages and individual case safety reports (ICSRs)

Site Eudravigilance


Transmissão eletrónica de RAM  - início de fase de testes:
Electronic Transmission - Reporting Test Procedure - ENElectronic Transmission - Reporting Test Procedure - EN
Electronic Transmission - Reporting Test Form - ENElectronic Transmission - Reporting Test Form - EN
Electronic Transmission - Company Details Form - ENElectronic Transmission - Company Details Form - EN


Programa de Dispensa de Envio de Notificações de Reações Adversas Ocorridas Fora do Território Nacional:
Waiver Program - Reporting of Non-Portuguese Adverse Drug Reactions - ENWaiver Program - Reporting of Non-Portuguese Adverse Drug Reactions - EN
Waiver Program - Statement - ENWaiver Program - Statement - EN


Transmissão eletrónica de RAM - falha no envio de ICSR
Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónicaProcedimento em caso de falha da transmissão eletrónica
What to do in case of system failure - ENWhat to do in case of system failure - EN
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E-mail: infarmed@infarmed.pt
Última Actualização:
February 4, 2012
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