Transmissão electrónica de RAM
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Transmissão electrónica de RAM
Guideline ICH E2B(R)
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Transmissão electrónica de RAM inicio de fase de testes:
Transmissão Electrónica de Casos de RAM - Procedimentos de Teste com o INFARMED
Transmissão Electrónica de Casos de RAM - Formulário de Testes
Transmissão Electrónica de Casos de RAM - Formulário dos dados da Companhia
Electronic Transmission - Reporting Test Procedure - EN
Electronic Transmission - Reporting Test Form - EN
Electronic Transmission - Company Details Form - EN
Programa de Dispensa de Envio de Notificações de Reacções Adversas Ocorridas Fora do Território Nacional:
Programa de Dispensa de Submissão de Reacções Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional
Programa de Dispensa de Submissão de Reacções Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional - Declaração
Waiver Program - Reporting of Non-Portuguese Adverse Drug Reactions - EN
Waiver Program - Statement - EN
Transmissão Electrónica no Sentido INFARMED - Empresas
O INFARMED dará início ao envio de relatórios de reacção adversa notificados para os Titulares de AIM via transmissão electrónica a partir de Outubro de 2007.
TE exterior - Procedimento de testes
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March 14, 2010