A gestão do risco associado à utilização do medicamento tem como objectivo optimizar o seu benefício e minimizar o risco. Trata-se de um processo contínuo e dinâmico, que se inicia na fase de desenvolvimento do medicamento e que acompanha todo o seu ciclo de vida.
Caracteriza-se por um conjunto de actividades e intervenções com a finalidade de identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos associados à utilização do medicamento.
